Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av verktøy for helsefremmende og sykdomsforebygging

6. januar 2010 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Studien vil evaluere effekten av familiær risikovurdering og forebyggingsoppfordringer skreddersydd til familiær risiko på helseatferd og bruk av forebyggende tjenester blant voksne som er medlemmer av primærhelsetjenesten i USA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere den kliniske nytten av et nytt slektshistorieverktøy, Family Healthware™, ved å avgjøre om familiehistorierisikovurdering og personlig tilpassede forebyggingsmeldinger har noen innvirkning på helseatferd og bruk av medisinske tjenester. Hypotesen som skal testes er at pasienter som får personlig tilpassede forebyggingsmeldinger basert på en vurdering av sin familiehistorie med sykdom, vil være mer motivert til å gjøre atferdsendringer og bruke forebyggende helsetjenester enn pasienter som ikke får vurdert sin familiehistorie og som motta bare generaliserte (ikke personlig tilpassede) forebyggingsmeldinger. En tilleggshypotese, testet når deltakerne oppsøker primærlegen sin under studien, er at å gi en kopi av den grafiske familiehistorien, risiko- og forebyggingsmeldinger til pasientens lege vil øke leveringen av anbefalte forebyggende tjenester (screening, henvisning og helsevaner). råd).

Studien vil bestå av å melde inn cirka 8360 pasienter i alderen 35-65 år som går i primærhelsetjenesten som er en del av forskningsnettverk tilknyttet de tre forskningssentrene. Praksisen vil bli randomisert i to grupper. Pasienter i praksiser randomisert til gruppe 1 vil fullføre en forhåndstest og familiehistorieverktøyet, og vil motta personlige forebyggingsmeldinger basert på deres nivå av familiær risiko og gjeldende risikoatferd. Etter seks måneder vil gruppe 1-pasienter gjennomføre en posttest. Pasienter i gruppe 2 vil gjennomføre pre-testen og motta standard forebyggingsmeldinger (passende for sex) om å opprettholde god helse og forebygge sykdom. Etter 6 måneder vil gruppe 2-pasienter fullføre post-testen og familiehistorieverktøyet. Før- og ettertesten vil inkludere vurdering av risikofaktorer, bruk av medisinske tjenester (spesielt forebyggende tjenester), interesse for å modifisere helseatferd, risikooppfatninger, etc. Analysen vil sammenligne endringer i helseatferd mellom pasienter i gruppe 1 og 2 og vil også undersøke forskjeller etter familiære risikolag (gjennomsnittlig, moderat, høy).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8400

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medlem av deltakende nettverk for primærhelsetjenesten
  • kunne gi informert samtykke
  • i stand til å fullføre datavurderingsverktøy på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av CHD, hjerneslag, diabetes, brystkreft, eggstokkreft eller tykktarmskreft
  • for tiden gravid
  • bevis på kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i stadiet av adopsjon av helseatferd og henvisning for ytterligere screening og oppfølging for deltakere med høy risiko 6 måneder etter evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Primærlegers tilbud av forebyggende tjenester som svar på familiens medisinske historie.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Hovedetterforsker: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Hovedetterforsker: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDC-OGDP-4444
  • U36/CCU319276-MM-0630
  • U50/CCU300860-TS-1216
  • U36/CCU319276-MM-0789

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere