- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00164658
Оценка инструментов укрепления здоровья и профилактики заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка клинической полезности нового инструмента семейного анамнеза Family Healthware™ путем определения того, влияют ли оценка риска семейного анамнеза и персонализированные профилактические сообщения на поведение в отношении здоровья и использование медицинских услуг. Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что пациенты, которым предоставляются персонализированные профилактические сообщения, основанные на оценке их семейного анамнеза, будут более мотивированы к изменению поведения и использованию профилактических медицинских услуг, чем пациенты, у которых не оценивается их семейный анамнез и которые получать только обобщенные (не персонализированные) предупреждающие сообщения. Дополнительная гипотеза, проверенная, когда участники посещают своего лечащего врача во время исследования, заключается в том, что предоставление копии графического семейного анамнеза, сообщений о рисках и профилактике врачу пациента увеличит предоставление рекомендуемых профилактических услуг (скрининг, направления и привычки в отношении здоровья). совет).
В исследование будет включено около 8360 пациентов в возрасте 35-65 лет, которые посещают учреждения первичной медико-санитарной помощи, являющиеся частью исследовательских сетей, связанных с тремя исследовательскими центрами. Практики будут рандомизированы на две группы. Пациенты в практике, рандомизированные в группу 1, пройдут предварительный тест и инструмент семейного анамнеза, а также получат персонализированные профилактические сообщения в зависимости от их уровня семейного риска и текущего рискованного поведения. Через шесть месяцев пациенты группы 1 завершат пост-тест. Пациенты из группы 2 пройдут предварительный тест и получат стандартные профилактические сообщения (подходящие для пола) о сохранении хорошего здоровья и профилактике заболеваний. Через 6 месяцев пациенты группы 2 заполнят пост-тест и инструмент семейного анамнеза. Предварительное и последующее тестирование будет включать оценку факторов риска, использование медицинских услуг (особенно профилактических услуг), заинтересованность в изменении поведения в отношении здоровья, восприятие риска и т. д. В ходе анализа будут сравниваться изменения в поведении в отношении здоровья между пациентами в группах 1 и 2, а также будут изучены различия по группам семейного риска (средний, умеренный, высокий).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- член участвующей сети практики первичной медико-санитарной помощи
- возможность дать информированное согласие
- в состоянии заполнить инструменты оценки данных на английском языке
Критерий исключения:
- диагностика ИБС, инсульта, диабета, рака молочной железы, рака яичников или колоректального рака
- в настоящее время беременна
- признаки когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Изменение стадии принятия здорового образа жизни и направление на дополнительный скрининг и последующее наблюдение за участниками с высоким риском через 6 месяцев после оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Предоставление врачами первичного звена профилактических услуг в ответ на семейный анамнез.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
- Главный следователь: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
- Главный следователь: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
- Главный следователь: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang C, Sen A, Plegue M, Ruffin MT 4th, O'Neill SM, Rubinstein WS, Acheson LS; Family Healthware Impact Trial (FHITr) Group; Family Healthware Impact Trial FHITr Group. Impact of family history assessment on communication with family members and health care providers: A report from the Family Healthware Impact Trial (FHITr). Prev Med. 2015 Aug;77:28-34. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.04.007. Epub 2015 Apr 19.
- Wang C, Sen A, Ruffin MT 4th, Nease DE Jr, Gramling R, Acheson LS, O'Neill SM, Rubinstein WS; Family Healthware Impact Trial (FHITr) Group. Family history assessment: impact on disease risk perceptions. Am J Prev Med. 2012 Oct;43(4):392-8. doi: 10.1016/j.amepre.2012.06.013.
- Dorman JS, Valdez R, Liu T, Wang C, Rubinstein WS, O'Neill SM, Acheson LS, Ruffin MT 4th, Khoury MJ. Health beliefs among individuals at increased familial risk for type 2 diabetes: implications for prevention. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):156-62. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.017. Epub 2012 Jan 17.
- Ruffin MT 4th, Nease DE Jr. Using patient monetary incentives and electronically derived patient lists to recruit patients to a clinical trial. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):569-75. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.100169.
- O'Neill SM, Rubinstein WS, Wang C, Yoon PW, Acheson LS, Rothrock N, Starzyk EJ, Beaumont JL, Galliher JM, Ruffin MT 4th; Family Healthware Impact Trial group. Familial risk for common diseases in primary care: the Family Healthware Impact Trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):506-14. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-OGDP-4444
- U36/CCU319276-MM-0630
- U50/CCU300860-TS-1216
- U36/CCU319276-MM-0789
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .