Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera verktyg för hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande

6 januari 2010 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
Studien kommer att utvärdera effekten av familjeriskbedömning och förebyggande uppmaningar skräddarsydda för familjerisker på hälsobeteenden och användningen av förebyggande tjänster bland vuxna som är medlemmar i primärvården i USA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska nyttan av ett nytt familjehistoriskt verktyg, Family Healthware™, genom att fastställa om familjehistoria riskbedömning och personliga förebyggande meddelanden har någon inverkan på hälsobeteende och användning av medicinska tjänster. Hypotesen som ska testas är att patienter som förses med personliga förebyggande meddelanden baserade på en bedömning av deras familjehistoria av sjukdom kommer att vara mer motiverade att göra beteendeförändringar och använda förebyggande hälsotjänster än patienter som inte får sin familjehistoria utvärderad och som ta bara emot generaliserade (inte personliga) förebyggande meddelanden. En ytterligare hypotes, som testades när deltagarna träffar sin primärvårdsläkare under studien, är att tillhandahållande av en kopia av den grafiska familjehistoria, risk- och förebyggande meddelanden till patientens läkare kommer att öka leveransen av rekommenderade förebyggande tjänster (screening, remiss och hälsovana). råd).

Studien kommer att bestå av att rekrytera cirka 8360 patienter i åldrarna 35-65 år som går i primärvården som ingår i forskningsnätverk anslutna till de tre forskningscentra. Övningarna kommer att delas in i två grupper. Patienter i praktiker randomiserade till grupp 1 kommer att genomföra ett förtest och familjehistoria-verktyget och kommer att få personliga förebyggande meddelanden baserat på deras familjerisknivå och aktuella riskbeteenden. Efter sex månader kommer grupp 1-patienter att genomföra ett eftertest. Patienter i grupp 2 kommer att slutföra förtestet och få vanliga förebyggande meddelanden (lämpliga för sex) om att upprätthålla god hälsa och förebygga sjukdomar. Efter 6 månader kommer grupp 2-patienter att slutföra eftertestet och familjehistoria-verktyget. För- och eftertestet kommer att omfatta bedömning av riskfaktorer, användning av medicinska tjänster (särskilt förebyggande tjänster), intresse för att modifiera hälsobeteenden, riskuppfattningar, etc. Analysen kommer att jämföra förändringar i hälsobeteenden mellan patienter i grupp 1 och 2 och kommer också att undersöka skillnader efter familjerisk strata (genomsnittlig, måttlig, hög).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8400

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medlem i deltagande primärvårdsnätverk
  • kunna ge informerat samtycke
  • kunna fylla i databedömningsverktyg på engelska

Exklusions kriterier:

  • diagnos av CHD, stroke, diabetes, bröstcancer, äggstockscancer eller kolorektal cancer
  • för närvarande gravid
  • bevis på kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i stadium av adoption av hälsobeteenden och remiss för ytterligare screening och uppföljning för högriskdeltagare 6 månader efter utvärdering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Primärvårdsläkares tillhandahållande av förebyggande tjänster som svar på familjens medicinska historia.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
  • Huvudutredare: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Huvudutredare: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Huvudutredare: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDC-OGDP-4444
  • U36/CCU319276-MM-0630
  • U50/CCU300860-TS-1216
  • U36/CCU319276-MM-0789

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera