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Bewertung von Instrumenten zur Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention

6. Januar 2010 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Die Studie wird die Wirkung der familiären Risikobewertung und Präventionsaufforderungen, die auf das familiäre Risiko zugeschnitten sind, auf das Gesundheitsverhalten und die Nutzung von Präventionsdiensten bei Erwachsenen bewerten, die Mitglieder von Hausarztpraxen in den USA sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, den klinischen Nutzen eines neuen Familienanamnese-Tools, Family Healthware™, zu bewerten, indem festgestellt wird, ob die Risikobewertung der Familienanamnese und personalisierte Präventionsmeldungen Auswirkungen auf das Gesundheitsverhalten und die Inanspruchnahme medizinischer Dienste haben. Die zu prüfende Hypothese lautet, dass Patienten, denen personalisierte Präventionsbotschaften auf der Grundlage einer Erhebung ihrer Familienanamnese zur Verfügung gestellt werden, motivierter sind, Verhaltensänderungen vorzunehmen und präventive Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen, als Patienten, die keine Erhebung ihrer Familienanamnese haben und die erhalten Sie nur allgemeine (nicht personalisierte) Präventionsmeldungen. Eine zusätzliche Hypothese, die getestet wird, wenn die Teilnehmer während der Studie ihren Hausarzt aufsuchen, ist, dass die Bereitstellung einer Kopie der grafischen Familienanamnese, der Risiko- und Präventionsmeldungen an den Arzt des Patienten die Bereitstellung empfohlener Präventionsdienste (Screening, Überweisung und Gesundheitsgewohnheiten) erhöht Beratung).

Die Studie besteht aus der Aufnahme von etwa 8360 Patienten im Alter von 35 bis 65 Jahren, die Hausarztpraxen besuchen, die Teil von Forschungsnetzwerken sind, die mit den drei Forschungszentren verbunden sind. Die Praktiken werden in zwei Gruppen randomisiert. Patienten in Praxen, die in Gruppe 1 randomisiert wurden, absolvieren einen Vortest und das Familienanamnese-Tool und erhalten personalisierte Präventionsnachrichten basierend auf ihrem familiären Risiko und ihrem aktuellen Risikoverhalten. Nach sechs Monaten absolvieren Patienten der Gruppe 1 einen Nachtest. Patienten in Gruppe 2 schließen den Vortest ab und erhalten standardmäßige Präventionsbotschaften (angemessen für das Geschlecht) zur Aufrechterhaltung einer guten Gesundheit und zur Vorbeugung von Krankheiten. Nach 6 Monaten werden die Patienten der Gruppe 2 den Nachtest und das Familienanamnese-Tool abschließen. Der Vor- und Nachtest umfasst die Bewertung von Risikofaktoren, die Inanspruchnahme medizinischer Leistungen (insbesondere präventiver Leistungen), das Interesse an einer Änderung des Gesundheitsverhaltens, die Risikowahrnehmung usw. Die Analyse vergleicht Änderungen im Gesundheitsverhalten zwischen Patienten in den Gruppen 1 und 2 und untersucht auch Unterschiede nach familiären Risikoschichten (durchschnittlich, moderat, hoch).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8400

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied des teilnehmenden Hausarztpraxisnetzwerks
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • in der Lage, Datenbewertungstools in englischer Sprache auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von KHK, Schlaganfall, Diabetes, Brustkrebs, Eierstockkrebs oder Darmkrebs
  • aktuell schwanger
  • Hinweise auf eine kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des Stadiums der Annahme des Gesundheitsverhaltens und Überweisung für zusätzliches Screening und Nachsorge für Hochrisikoteilnehmer 6 Monate nach der Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bereitstellung präventiver Leistungen durch Hausärzte als Reaktion auf die Familienanamnese.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
  • Hauptermittler: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Hauptermittler: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Hauptermittler: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-OGDP-4444
  • U36/CCU319276-MM-0630
  • U50/CCU300860-TS-1216
  • U36/CCU319276-MM-0789

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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