- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00164658
Terveyden edistämisen ja sairauksien ehkäisyn työkalujen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden sukututkimustyökalun, Family Healthware™:n, kliinistä käyttökelpoisuutta selvittämällä, onko sukuhistorian riskien arvioinnilla ja yksilöllisillä ehkäisyviesteillä vaikutusta terveyskäyttäytymiseen ja lääketieteellisten palvelujen käyttöön. Testattava hypoteesi on, että potilaat, joille tarjotaan henkilökohtaisia ennaltaehkäisyviestejä, jotka perustuvat heidän perheen sairaushistoriansa arviointiin, ovat motivoituneempia muuttamaan käyttäytymistään ja käyttämään ennaltaehkäiseviä terveyspalveluja kuin potilaat, joiden sukuhistoriaa ei ole arvioitu ja jotka vastaanottaa vain yleisiä (ei henkilökohtaisia) estoviestejä. Toinen hypoteesi, joka testataan, kun osallistujat näkevät ensihoidon lääkärinsä tutkimuksen aikana, on se, että kopion graafisesta sukuhistoriasta, riski- ja ehkäisyviesteistä toimittaminen potilaan lääkärille lisää suositeltujen ennaltaehkäisevien palvelujen (seulonta, lähete ja terveystottumus) toimittamista. neuvoja).
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 8360 35-65-vuotiasta potilasta, jotka käyvät perusterveydenhuollon vastaanotoilla, jotka ovat osa kolmen tutkimuskeskuksen tutkimusverkostoja. Käytännöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmään 1 satunnaistetut potilaat suorittavat esitestin ja sukututkimustyökalun ja saavat henkilökohtaisia ennaltaehkäisyviestejä, jotka perustuvat perheriskiin ja nykyiseen riskikäyttäytymiseen. Kuuden kuukauden kuluttua ryhmän 1 potilaat suorittavat jälkitestin. Ryhmän 2 potilaat suorittavat esitestin ja saavat standardinmukaisia ehkäisyviestejä (seksiä koskevia) hyvän terveyden ylläpitämisestä ja sairauksien ehkäisystä. Kuuden kuukauden kuluttua ryhmän 2 potilaat suorittavat jälkitestin ja sukuhistoriatyökalun. Esi- ja jälkitesti sisältää riskitekijöiden arvioinnin, lääketieteellisten palvelujen käytön (erityisesti ehkäisevien palvelujen), kiinnostuksen terveyskäyttäytymisen muuttamiseen, riskikäsityksiä jne. Analyysissa verrataan terveyskäyttäytymisen muutoksia ryhmien 1 ja 2 potilaiden välillä ja tarkastellaan myös eroja perheriskiluokkien mukaan (keskimääräinen, kohtalainen, korkea).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvan perusterveydenhuollon lääkäriverkoston jäsen
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy suorittamaan tietojen arviointityökalut englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- sepelvaltimotaudin, aivohalvauksen, diabeteksen, rintasyövän, munasarjasyövän tai paksusuolensyövän diagnoosi
- tällä hetkellä raskaana
- todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos terveyskäyttäytymisen omaksumisvaiheessa ja lähete lisäseulontaan ja seurantaan korkean riskin osallistujille 6 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Perusterveydenhuollon lääkäreiden tarjoamat ennaltaehkäisevät palvelut perheen sairaushistorian perusteella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
- Päätutkija: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
- Päätutkija: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
- Päätutkija: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang C, Sen A, Plegue M, Ruffin MT 4th, O'Neill SM, Rubinstein WS, Acheson LS; Family Healthware Impact Trial (FHITr) Group; Family Healthware Impact Trial FHITr Group. Impact of family history assessment on communication with family members and health care providers: A report from the Family Healthware Impact Trial (FHITr). Prev Med. 2015 Aug;77:28-34. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.04.007. Epub 2015 Apr 19.
- Wang C, Sen A, Ruffin MT 4th, Nease DE Jr, Gramling R, Acheson LS, O'Neill SM, Rubinstein WS; Family Healthware Impact Trial (FHITr) Group. Family history assessment: impact on disease risk perceptions. Am J Prev Med. 2012 Oct;43(4):392-8. doi: 10.1016/j.amepre.2012.06.013.
- Dorman JS, Valdez R, Liu T, Wang C, Rubinstein WS, O'Neill SM, Acheson LS, Ruffin MT 4th, Khoury MJ. Health beliefs among individuals at increased familial risk for type 2 diabetes: implications for prevention. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):156-62. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.017. Epub 2012 Jan 17.
- Ruffin MT 4th, Nease DE Jr. Using patient monetary incentives and electronically derived patient lists to recruit patients to a clinical trial. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):569-75. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.100169.
- O'Neill SM, Rubinstein WS, Wang C, Yoon PW, Acheson LS, Rothrock N, Starzyk EJ, Beaumont JL, Galliher JM, Ruffin MT 4th; Family Healthware Impact Trial group. Familial risk for common diseases in primary care: the Family Healthware Impact Trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):506-14. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-OGDP-4444
- U36/CCU319276-MM-0630
- U50/CCU300860-TS-1216
- U36/CCU319276-MM-0789
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia