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Valutazione degli strumenti per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie

6 gennaio 2010 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Lo studio valuterà l'effetto della valutazione del rischio familiare e dei suggerimenti di prevenzione adattati al rischio familiare sui comportamenti di salute e sull'uso dei servizi di prevenzione tra gli adulti che sono membri delle pratiche di assistenza primaria negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità clinica di un nuovo strumento di storia familiare, Family Healthware™, determinando se la valutazione del rischio della storia familiare e i messaggi di prevenzione personalizzati hanno un impatto sui comportamenti di salute e sull'uso dei servizi medici. L'ipotesi da testare è che i pazienti a cui vengono forniti messaggi di prevenzione personalizzati basati su una valutazione della loro storia familiare di malattia saranno più motivati ​​a modificare i comportamenti e ad utilizzare i servizi sanitari preventivi rispetto ai pazienti che non hanno la loro storia familiare valutata e che ricevere solo messaggi di prevenzione generalizzati (non personalizzati). Un'ulteriore ipotesi, testata quando i partecipanti vedono il loro medico di base durante lo studio, è che fornire una copia della storia familiare grafica, dei messaggi di rischio e di prevenzione al medico del paziente aumenterà l'erogazione dei servizi di prevenzione raccomandati (screening, rinvio e abitudini di salute consiglio).

Lo studio consisterà nell'arruolamento di circa 8360 pazienti di età compresa tra 35 e 65 anni che frequentano ambulatori di cure primarie facenti parte di reti di ricerca affiliate ai tre centri di ricerca. Le pratiche saranno randomizzate in due gruppi. I pazienti nelle pratiche randomizzate al Gruppo 1 completeranno un pre-test e lo strumento di storia familiare e riceveranno messaggi di prevenzione personalizzati in base al loro livello di rischio familiare e comportamenti a rischio attuali. Dopo sei mesi, i pazienti del Gruppo 1 completeranno un post-test. I pazienti del gruppo 2 completeranno il pre-test e riceveranno messaggi di prevenzione standard (appropriati per il sesso) sul mantenimento di una buona salute e sulla prevenzione delle malattie. Dopo 6 mesi i pazienti del gruppo 2 completeranno il post-test e lo strumento di storia familiare. Il pre e il post test includeranno la valutazione dei fattori di rischio, l'uso dei servizi medici (in particolare i servizi preventivi), l'interesse a modificare i comportamenti di salute, la percezione del rischio, ecc. L'analisi confronterà i cambiamenti nei comportamenti di salute tra i pazienti nei gruppi 1 e 2 ed esaminerà anche le differenze per strati di rischio familiare (medio, moderato, alto).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8400

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • membro della rete di pratica di cure primarie partecipanti
  • in grado di fornire il consenso informato
  • in grado di completare gli strumenti di valutazione dei dati in inglese

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di malattia coronarica, ictus, diabete, carcinoma mammario, carcinoma ovarico o carcinoma colorettale
  • attualmente incinta
  • evidenza di compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Modifica della fase di adozione di comportamenti sanitari e rinvio a screening e follow-up aggiuntivi per i partecipanti ad alto rischio a 6 mesi dopo la valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Fornitura di servizi di prevenzione da parte dei medici di base in risposta alla storia medica familiare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
  • Investigatore principale: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Investigatore principale: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Investigatore principale: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-OGDP-4444
  • U36/CCU319276-MM-0630
  • U50/CCU300860-TS-1216
  • U36/CCU319276-MM-0789

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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