Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af værktøjer til sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse

6. januar 2010 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Undersøgelsen vil evaluere effekten af ​​familiær risikovurdering og forebyggelsesanmodninger skræddersyet til familiær risiko på sundhedsadfærd og brug af forebyggende tjenester blandt voksne, der er medlemmer af primærpleje i USA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske nytte af et nyt slægtshistorieværktøj, Family Healthware™, ved at bestemme, om familiehistorierisikovurdering og personlige forebyggelsesmeddelelser har nogen indflydelse på sundhedsadfærd og brug af medicinske tjenester. Hypotesen, der skal testes, er, at patienter, der får personligt tilpassede forebyggelsesmeddelelser baseret på en vurdering af deres familiehistorie med sygdom, vil være mere motiverede til at foretage adfærdsændringer og bruge forebyggende sundhedsydelser end patienter, der ikke har fået vurderet deres familiehistorie, og som modtage kun generaliserede (ikke personlige) forebyggende beskeder. En yderligere hypotese, der testes, når deltagerne ser deres primære læge under undersøgelsen, er, at udlevering af en kopi af den grafiske familiehistorie, risiko- og forebyggelsesmeddelelser til patientens læge vil øge leveringen af ​​anbefalede forebyggende ydelser (screening, henvisning og sundhedsvaner) råd).

Undersøgelsen vil bestå i at indskrive cirka 8360 patienter i alderen 35-65 år, som går i primærpleje, som er en del af forskningsnetværk tilknyttet de tre forskningscentre. Øvelserne vil blive randomiseret i to grupper. Patienter i praksis, der er randomiseret til gruppe 1, vil gennemføre en prætest og familiehistorieværktøjet og vil modtage personlige forebyggelsesmeddelelser baseret på deres niveau af familiær risiko og nuværende risikoadfærd. Efter seks måneder vil gruppe 1-patienter gennemføre en post-test. Patienter i gruppe 2 vil gennemføre prætesten og modtage standard forebyggende beskeder (passende for sex) om at opretholde et godt helbred og forebygge sygdom. Efter 6 måneder vil gruppe 2-patienter gennemføre post-testen og familiehistorieværktøjet. Pre- og post-testen vil omfatte vurdering af risikofaktorer, brug af medicinske tjenester (især forebyggende tjenester), interesse i at ændre sundhedsadfærd, risikoopfattelser osv. Analysen vil sammenligne ændringer i sundhedsadfærd mellem patienter i gruppe 1 og 2 og vil også undersøge forskelle efter familiære risikolag (gennemsnit, moderat, høj).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8400

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medlem af deltagende primærplejepraksisnetværk
  • kan give informeret samtykke
  • i stand til at gennemføre datavurderingsværktøjer på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af CHD, slagtilfælde, diabetes, brystkræft, kræft i æggestokkene eller tyktarmskræft
  • i øjeblikket gravid
  • tegn på kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i trin for vedtagelse af sundhedsadfærd og henvisning til yderligere screening og opfølgning for højrisikodeltagere 6 måneder efter evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Primærlægers levering af forebyggende ydelser som reaktion på familiens sygehistorie.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Ledende efterforsker: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Ledende efterforsker: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-OGDP-4444
  • U36/CCU319276-MM-0630
  • U50/CCU300860-TS-1216
  • U36/CCU319276-MM-0789

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner