Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kontinuálního versus enterálního krmení pumpou při aspiraci u pacientů krmených sondou

2. února 2009 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong

Vliv kontinuálního vs. krmení enterální pumpou na aspiraci u pacientů krmených sondou

Pozadí:

Bylo zjištěno, že krmení sondou je příčinou aspirační pneumonie. Nepřetržité podávání pumpou při nižších rychlostech ve srovnání s podáváním bolusu může být méně spojeno s aspirační pneumonií.

Metody:

Randomizovaná kontrolovaná studie

Předměty:

U pacientů se očekává, že zůstanou na krmení sondou po dobu 4 nebo více týdnů

výsledky:

1) zápal plic, 2) úmrtnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodní jedinci jsou náhodně rozděleni do 2 skupin podle náhodných čísel generovaných počítačovým programem: přerušované bolusové krmení versus kontinuální krmení pomocí dodávací pumpy.

Základní hodnocení:

Zaznamenávají se klinické detaily včetně základních lékařských diagnóz, indikací pro enterální výživu, funkčního stavu a výchozích nálezů na CXR.

Režim krmení hadičkou:

Výběr krmné směsi a objemu krmení bude řízen 2 dietology spolupracujícími na této studii. Dávkovací sady pro nepřetržité čerpadlo se mění každý den.

Napájení pumpou je definováno rychlostí dodávky <60 ml/hod. Aby nedošlo k narušení rehabilitačních aktivit, může být krmení pumpou přerušeno maximálně na osm hodin během dne. Bolusové podávání je definováno jako ne více než 400 ml/h, 4 až 5krát denně.

Všichni jedinci jsou posouzeni za účelem sledování komplikací vyplývajících z enterální výživy. Bezplatné sady krmení pumpou budou poskytnuty na další 2 týdny pro subjekty skupiny krmení pumpou propuštěné před koncem studie. Všechny subjekty propuštěné před koncem studie budou pravidelně kontaktovány výzkumným asistentem, dokud nebude dosaženo dokončení nebo výsledku.

Výsledek Pneumonie je diagnostikována za přítomnosti 2 hlavních klinických příznaků: zvýšená produkce sputa a pneumonické změny v CXR (podle zprávy radiologa), nebo v přítomnosti jednoho závažného příznaku a 2 z následujících menších klinických příznaků: zvýšená nebo depresivní bílá počet buněk, hypoxie na vzduchu v místnosti (PaO2 <92 %) a tělesná teplota vyšší než 38 %. Jakmile budou splněna kritéria pro zápal plic, bude studie ukončena.

Všichni jedinci jsou sledováni po dobu čtyř týdnů nebo do dosažení výsledku (tj. zápal plic). O způsobu podávání sondové výživy při propuštění rozhodnou ošetřující lékaři, pacienti a rodinní příslušníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti pravděpodobně budou potřebovat sondovou výživu po dobu dalších 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jsou již krmení pumpou.
  • Aktivní sepse: horečka, abnormální počet bílých krvinek
  • CXR stínování
  • Chronická hypoxie (saturace O2 < 92 % na vzduchu v místnosti)
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze opakovanou samoextubaci.
  • Krátká délka života (v týdnech)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zápal plic
Časové okno: do 4 týdnů
do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: do 4 týdnů
do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT-pumpfeeding

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit