Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego i dojelitowego karmienia pompą na aspirację u pacjentów karmionych przez sondę

2 lutego 2009 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Tło:

Stwierdzono, że karmienie przez sondę było przyczyną zachłystowego zapalenia płuc. Ciągłe karmienie za pomocą pompy z mniejszą szybkością w porównaniu z karmieniem bolusem może być mniej związane z zachłystowym zapaleniem płuc.

Metody:

Randomizowana kontrolowana próba

Przedmioty:

Oczekuje się, że pacjenci będą karmieni przez zgłębnik przez 4 lub więcej tygodni

Wyniki:

1) zapalenie płuc, 2) śmiertelność

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup na podstawie losowych liczb generowanych przez program komputerowy: przerywane karmienie bolusem kontra ciągłe karmienie za pomocą pompy podającej.

Ocena wyjściowa:

Rejestrowane są szczegóły kliniczne, w tym podstawowe diagnozy medyczne, wskazania do żywienia dojelitowego, stan funkcjonalny i wyjściowe wyniki CXR.

Reżim karmienia przez zgłębnik:

Wybór formuły karmienia i objętości karmienia będzie kierowany przez 2 dietetyków współpracujących w tym badaniu. Zestawy pokarmowe do karmienia ciągłego wymieniane są codziennie.

Karmienie pompą definiuje się przy szybkości dostarczania <60 ml/godz. Aby nie kolidować z czynnościami rehabilitacyjnymi, karmienie odciągaczem można przerwać na nie więcej niż osiem godzin w ciągu dnia. Karmienie bolusem definiuje się jako nie więcej niż 400 ml/godz., 4 do 5 razy dziennie.

Wszyscy pacjenci są poddawani przeglądowi w celu monitorowania powikłań wynikających z żywienia dojelitowego. Bezpłatne zestawy do odciągania pokarmu będą dostarczane przez dodatkowe 2 tygodnie dla osób z grupy odciągania pokarmu, które zostaną wypisane przed zakończeniem badania. Asystent naukowy będzie regularnie kontaktował się ze wszystkimi uczestnikami zwolnionymi przed zakończeniem badania, aż do zakończenia lub osiągnięcia wyniku.

Wynik Zapalenie płuc rozpoznaje się, gdy występują 2 główne objawy kliniczne: zwiększona produkcja plwociny i zmiany płucne w CXR (zgodnie z raportem radiologa) lub obecność jednego głównego objawu i 2 z następujących drobnych objawów klinicznych: uniesiony lub obniżony biały liczba komórek, niedotlenienie w powietrzu pokojowym (PaO2 <92%) i temperatura ciała powyżej 38%. Po spełnieniu kryteriów zapalenia płuc badanie zostanie zakończone.

Wszyscy badani są obserwowani przez cztery tygodnie lub do osiągnięcia wyniku (tj. zapalenie płuc). O sposobie karmienia przez sondę przy wypisie decydują lekarze prowadzący, pacjenci i członkowie rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy prawdopodobnie będą potrzebować karmienia przez sondę przez kolejne 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już karmieni pompą.
  • Aktywna posocznica: gorączka, nieprawidłowa liczba białych krwinek
  • Cieniowanie CXR
  • Przewlekłe niedotlenienie (nasycenie O2 <92% w powietrzu pokojowym)
  • Pacjenci, u których w wywiadzie występowały nawracające samoekstubacje.
  • Krótka oczekiwana długość życia (w ciągu kilku tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapalenie płuc
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
w ciągu 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
w ciągu 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT-pumpfeeding

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj