Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontinuerlig versus enteral pumpefodring i aspiration hos sondeerfodrede patienter

2. februar 2009 opdateret af: Chinese University of Hong Kong

Effekten af ​​kontinuerlig vs enteral pumpefodring i aspiration hos sondeerfodrede patienter

Baggrund:

Sondeernæring havde vist sig at være en årsag til aspirationspneumoni. Kontinuerlig pumpefodring med langsommere hastigheder sammenlignet med bolusfodring kan være mindre forbundet med aspirationspneumoni.

Metoder:

Randomiseret kontrolleret forsøg

Emner:

Patienter forventes at forblive på sondeernæring i 4 eller flere uger

Resultater:

1) lungebetændelse, 2) dødelighed

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede forsøgspersoner er randomiseret i 2 grupper efter tilfældige tal genereret af et computerprogram: intermitterende bolusfodring versus kontinuerlig fodring via en leveringspumpe.

Baseline vurdering:

Kliniske detaljer, herunder medicinske baggrundsdiagnoser, indikationer for enteral ernæring, funktionel status og baseline CXR-fund registreres.

Sondeernæringsregime:

Valget af foderblanding og fodervolumen vil blive vejledt af 2 diætister, der samarbejder i denne undersøgelse. Giversæt til kontinuerlig pumpefodring skiftes hver dag.

Pumpetilførsel er defineret ved leveringshastighed <60 ml/time. For at undgå at forstyrre rehabiliterende aktiviteter kan pumpefodring afbrydes i højst otte timer i løbet af dagen. Bolusfodring er defineret som ikke mere end 400 ml/time, 4 til 5 gange om dagen.

Alle forsøgspersoner gennemgås for at overvåge komplikationer som følge af enteral ernæring. Der vil blive stillet gratis pumpefodringssæt til rådighed i yderligere 2 uger til forsøgspersoner, der udskrives inden afslutningen af ​​forsøget. Alle forsøgspersoner, der udskrives før afslutningen af ​​forsøget, vil blive kontaktet regelmæssigt af en forskningsassistent, indtil færdiggørelsen eller resultatet er nået.

Udfald Lungebetændelse diagnosticeres ved tilstedeværelse af 2 væsentlige kliniske tegn: øget sputumproduktion og pneumoniske ændringer i CXR (ifølge radiologens rapport), eller ved tilstedeværelse af et større tegn og 2 af følgende mindre kliniske tegn: hævet eller deprimeret hvid celletal, hypoxi ved stueluft (PaO2 <92%) og kropstemperatur større end 38%. Når kriterierne for lungebetændelse er opfyldt, vil forsøget blive afsluttet.

Alle forsøgspersoner følges op i fire uger eller indtil resultatet er nået (dvs. lungebetændelse). Sondeernæringsmåde ved udskrivelse vil blive besluttet af behandlende læger, patienter og familiemedlemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der sandsynligvis har behov for sondeernæring i yderligere 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er i gang med pumpefodring.
  • Aktiv sepsis: feber, unormalt antal hvide blodlegemer
  • CXR skyggelægning
  • Kronisk hypoxi (O2-mætning <92 % på rumluft)
  • Patienter, der har en historie med tilbagevendende selvekstubation.
  • Kort forventet levetid (inden for uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungebetændelse
Tidsramme: inden for 4 uger
inden for 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: inden for 4 uger
inden for 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT-pumpfeeding

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner