- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00164957
Jatkuvan vs. enteraalisen pumppuruokinnan vaikutus aspiraatioon letkuruokintapotilailla
Jatkuvan vs enteraalisen pumppuruokinnan vaikutus aspiraatioon letkuruokinnassa olevilla potilailla
Tausta:
Putkiruokinta oli todettu aspiraatiokeuhkokuumeen syyksi. Jatkuva pumppuruokinta hitaammin kuin bolusruokinta voi liittyä vähemmän aspiraatiokeuhkokuumeeseen.
Menetelmät:
Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Aiheet:
Potilaiden odotetaan jatkavan letkuruokintaa vähintään 4 viikkoa
Tulokset:
1) keuhkokuume, 2) kuolleisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään tietokoneohjelman luomien satunnaislukujen perusteella: ajoittainen bolussyöttö vs. jatkuva ruokinta annostelupumpun kautta.
Perustason arvio:
Kliiniset tiedot, mukaan lukien lääketieteelliset taustadiagnoosit, enteraalisen ruokinnan indikaatiot, toiminnallinen tila ja CXR-perustason löydökset, kirjataan.
Letkusyöttöjärjestelmä:
Ruokintakaavan ja ruokintamäärän valintaa ohjaavat 2 tässä tutkimuksessa yhteistyössä toimivaa ravitsemusterapeuttia. Jatkuvan pumpun syöttösarjat vaihdetaan päivittäin.
Pumppusyöttö määritellään annostelunopeudella <60 ml/h. Kuntoutustoimintojen häiritsemisen välttämiseksi pumppuruokinta voidaan keskeyttää enintään kahdeksaksi tunniksi vuorokauden aikana. Bolusruokinta on määritelty enintään 400 ml/h, 4-5 kertaa päivässä.
Kaikki koehenkilöt tarkistetaan enteraalisesta ruokinnasta johtuvien komplikaatioiden seuraamiseksi. Ilmaisia pumppuruokintasarjoja tarjotaan 2 ylimääräiseksi viikoksi pumppuruokintaryhmän koehenkilöille, jotka ovat kotiutuneet ennen kokeen päättymistä. Tutkimusavustaja ottaa säännöllisesti yhteyttä kaikkiin ennen kokeen päättymistä vapautettuihin koehenkilöihin, kunnes tutkimus on suoritettu loppuun tai tulos saavutetaan.
Lopputulos Keuhkokuume diagnosoidaan, kun esiintyy kaksi pääasiallista kliinistä oiretta: lisääntynyt ysköksen eritys ja keuhkovauriot CXR:ssä (radiologin raportin mukaan) tai kun on yksi merkittävä merkki ja kaksi seuraavista vähäisistä kliinisistä oireista: kohonnut tai masentunut valkoinen solujen määrä, hypoksia huoneilmassa (PaO2 <92 %) ja ruumiinlämpö yli 38 %. Kun keuhkokuumeen kriteerit täyttyvät, tutkimus lopetetaan.
Kaikkia koehenkilöitä seurataan neljän viikon ajan tai kunnes tulos saavutetaan (ts. keuhkokuume). Letkuruokintatavasta kotiutuksen yhteydessä päättävät hoitavat lääkärit, potilaat ja perheenjäsenet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka todennäköisesti tarvitsevat letkuruokintaa vielä 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jo pumppuruokinnassa.
- Aktiivinen sepsis: kuume, epänormaali valkosolujen määrä
- CXR varjostus
- Krooninen hypoksia (O2-saturaatio <92 % huoneilmasta)
- Potilaat, joilla on ollut toistuva itseekstubaatio.
- Lyhyt elinajanodote (viikkojen sisällä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkokuume
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
4 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
4 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT-pumpfeeding
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiraatiokeuhkokuume
-
Procare Riaya HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset jatkuva pumpun syöttö
-
The University of Texas Health Science Center,...LopetettuSydämen vajaatoiminta | LVADYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
Bozok UniversityValmisSydäninfarkti | Oksidatiivista stressiä | Aivojen hapetusTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointiCAD - SepelvaltimotautiEgypti
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityValmisSepelvaltimotauti | CABG | Iskeeminen sydänsairaus | Iskeeminen reperfuusiovaurioVenäjän federaatio
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
University of AlexandriaEi vielä rekrytointiaDelirium | AvosydänleikkausEgypti