Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan vs. enteraalisen pumppuruokinnan vaikutus aspiraatioon letkuruokintapotilailla

maanantai 2. helmikuuta 2009 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Jatkuvan vs enteraalisen pumppuruokinnan vaikutus aspiraatioon letkuruokinnassa olevilla potilailla

Tausta:

Putkiruokinta oli todettu aspiraatiokeuhkokuumeen syyksi. Jatkuva pumppuruokinta hitaammin kuin bolusruokinta voi liittyä vähemmän aspiraatiokeuhkokuumeeseen.

Menetelmät:

Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Aiheet:

Potilaiden odotetaan jatkavan letkuruokintaa vähintään 4 viikkoa

Tulokset:

1) keuhkokuume, 2) kuolleisuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään tietokoneohjelman luomien satunnaislukujen perusteella: ajoittainen bolussyöttö vs. jatkuva ruokinta annostelupumpun kautta.

Perustason arvio:

Kliiniset tiedot, mukaan lukien lääketieteelliset taustadiagnoosit, enteraalisen ruokinnan indikaatiot, toiminnallinen tila ja CXR-perustason löydökset, kirjataan.

Letkusyöttöjärjestelmä:

Ruokintakaavan ja ruokintamäärän valintaa ohjaavat 2 tässä tutkimuksessa yhteistyössä toimivaa ravitsemusterapeuttia. Jatkuvan pumpun syöttösarjat vaihdetaan päivittäin.

Pumppusyöttö määritellään annostelunopeudella <60 ml/h. Kuntoutustoimintojen häiritsemisen välttämiseksi pumppuruokinta voidaan keskeyttää enintään kahdeksaksi tunniksi vuorokauden aikana. Bolusruokinta on määritelty enintään 400 ml/h, 4-5 kertaa päivässä.

Kaikki koehenkilöt tarkistetaan enteraalisesta ruokinnasta johtuvien komplikaatioiden seuraamiseksi. Ilmaisia ​​pumppuruokintasarjoja tarjotaan 2 ylimääräiseksi viikoksi pumppuruokintaryhmän koehenkilöille, jotka ovat kotiutuneet ennen kokeen päättymistä. Tutkimusavustaja ottaa säännöllisesti yhteyttä kaikkiin ennen kokeen päättymistä vapautettuihin koehenkilöihin, kunnes tutkimus on suoritettu loppuun tai tulos saavutetaan.

Lopputulos Keuhkokuume diagnosoidaan, kun esiintyy kaksi pääasiallista kliinistä oiretta: lisääntynyt ysköksen eritys ja keuhkovauriot CXR:ssä (radiologin raportin mukaan) tai kun on yksi merkittävä merkki ja kaksi seuraavista vähäisistä kliinisistä oireista: kohonnut tai masentunut valkoinen solujen määrä, hypoksia huoneilmassa (PaO2 <92 %) ja ruumiinlämpö yli 38 %. Kun keuhkokuumeen kriteerit täyttyvät, tutkimus lopetetaan.

Kaikkia koehenkilöitä seurataan neljän viikon ajan tai kunnes tulos saavutetaan (ts. keuhkokuume). Letkuruokintatavasta kotiutuksen yhteydessä päättävät hoitavat lääkärit, potilaat ja perheenjäsenet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka todennäköisesti tarvitsevat letkuruokintaa vielä 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat jo pumppuruokinnassa.
  • Aktiivinen sepsis: kuume, epänormaali valkosolujen määrä
  • CXR varjostus
  • Krooninen hypoksia (O2-saturaatio <92 % huoneilmasta)
  • Potilaat, joilla on ollut toistuva itseekstubaatio.
  • Lyhyt elinajanodote (viikkojen sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkokuume
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
4 viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
4 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT-pumpfeeding

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aspiraatiokeuhkokuume

Kliiniset tutkimukset jatkuva pumpun syöttö

3
Tilaa