- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00164957
Effekten av kontinuerlig kontra enteral pumpmatning vid aspiration hos sondmatade patienter
Effekten av kontinuerlig vs enteral pumpmatning vid aspiration hos sondmatade patienter
Bakgrund:
Sondmatning hade visat sig vara en orsak till aspirationspneumoni. Kontinuerlig pumpmatning i långsammare takt jämfört med bolusmatning kan vara mindre associerad med aspirationspneumoni.
Metoder:
Randomiserad kontrollerad studie
Ämnen:
Patienter förväntas stanna kvar på sondmatning i 4 veckor eller mer
Resultat:
1) lunginflammation, 2) dödlighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade försökspersoner är randomiserade i 2 grupper med slumpmässiga siffror genererade av ett datorprogram: intermittent bolusmatning kontra kontinuerlig matning via en leveranspump.
Baslinjebedömning:
Kliniska detaljer inklusive medicinska bakgrundsdiagnoser, indikationer för enteral matning, funktionell status och baslinje-CXR-fynd registreras.
Sondmatning:
Valet av foderformulering och utfodringsvolym kommer att vägledas av 2 dietister som samarbetar i denna studie. Utgivningsset för kontinuerlig pumpmatning byts varje dag.
Pumpmatning definieras vid leveranshastighet <60 ml/timme. För att undvika att störa rehabiliterande aktiviteter kan pumpmatningen avbrytas i högst åtta timmar under dagen. Bolusmatning definieras som högst 400 ml/timme, 4 till 5 gånger per dag.
Alla försökspersoner granskas för att övervaka komplikationer som uppstår vid enteral matning. Gratis pumpmatningsset kommer att tillhandahållas i ytterligare 2 veckor för försökspersoner i pumpmatningsgrupp som skrivs ut före slutet av försöket. Alla försökspersoner som skrivs ut innan studiens slut kommer att kontaktas regelbundet av en forskarassistent tills slutförandet eller resultat uppnåtts.
Resultat Lunginflammation diagnostiseras i närvaro av 2 stora kliniska tecken: ökad sputumproduktion och pneumoniska förändringar i CXR (enligt radiolograpport), eller i närvaro av ett större tecken och 2 av följande mindre kliniska tecken: upphöjd eller deprimerad vit cellantal, hypoxi vid rumsluft (PaO2 <92%) och kroppstemperatur över 38%. När kriterierna för lunginflammation är uppfyllda kommer prövningen att avslutas.
Alla ämnen följs upp i fyra veckor eller tills resultatet nås (dvs. lunginflammation). Sätt för sondmatning vid utskrivning kommer att bestämmas av behandlande läkare, patienter och familjemedlemmar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som sannolikt behöver sondmatning i ytterligare 4 veckor
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan har pumpmatning.
- Aktiv sepsis: feber, onormalt antal vita blodkroppar
- CXR-skuggning
- Kronisk hypoxi (O2-mättnad <92 % på rumsluft)
- Patienter som har en historia av återkommande självextubation.
- Kort förväntad livslängd (inom veckor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
lunginflammation
Tidsram: inom 4 veckor
|
inom 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet
Tidsram: inom 4 veckor
|
inom 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT-pumpfeeding
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aspirationslunginflammation
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPulmonell aspirationFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadPulmonell aspirationMalaysia
-
University of CalgaryAlberta Health servicesHar inte rekryterat ännu
-
Denver Health and Hospital AuthorityAvslutad
-
Marshall UniversityAvslutadBronkial aspirationFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadFine Needle Aspiration | BukspottkörtelmassaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAktiv, inte rekryterandeEndoskopiskt ultraljud | Finnål AspirationItalien
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadSjuksköterskans roll | Endotrakeal aspirationKalkon
-
Ajou University School of MedicineAvslutadAllmän anestesi | Pulmonell aspirationKorea, Republiken av
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutadAnestesi | Endast barn | Pulmonell aspiration | FastaKalkon
Kliniska prövningar på kontinuerlig pumpmatning
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoOregon Health and Science UniversityAvslutadHjärndöd | Organdonation | Fördröjd graftfunktion | Misslyckande eller avstötning av organtransplantationFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadHjärtsvikt | LVADFörenta staterna
-
Bozok UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Oxidativ stress | Cerebral syresättningKalkon
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityRekrytering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutad
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekryteringInsulinresistens | Dysglykemi | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) av bilaterala äggstockarFörenta staterna
-
MY01 Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut kompartmentsyndromKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad
-
The Cleveland ClinicMetroHealth Medical CenterAvslutad