Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kontinuerlig kontra enteral pumpmatning vid aspiration hos sondmatade patienter

2 februari 2009 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong

Effekten av kontinuerlig vs enteral pumpmatning vid aspiration hos sondmatade patienter

Bakgrund:

Sondmatning hade visat sig vara en orsak till aspirationspneumoni. Kontinuerlig pumpmatning i långsammare takt jämfört med bolusmatning kan vara mindre associerad med aspirationspneumoni.

Metoder:

Randomiserad kontrollerad studie

Ämnen:

Patienter förväntas stanna kvar på sondmatning i 4 veckor eller mer

Resultat:

1) lunginflammation, 2) dödlighet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Berättigade försökspersoner är randomiserade i 2 grupper med slumpmässiga siffror genererade av ett datorprogram: intermittent bolusmatning kontra kontinuerlig matning via en leveranspump.

Baslinjebedömning:

Kliniska detaljer inklusive medicinska bakgrundsdiagnoser, indikationer för enteral matning, funktionell status och baslinje-CXR-fynd registreras.

Sondmatning:

Valet av foderformulering och utfodringsvolym kommer att vägledas av 2 dietister som samarbetar i denna studie. Utgivningsset för kontinuerlig pumpmatning byts varje dag.

Pumpmatning definieras vid leveranshastighet <60 ml/timme. För att undvika att störa rehabiliterande aktiviteter kan pumpmatningen avbrytas i högst åtta timmar under dagen. Bolusmatning definieras som högst 400 ml/timme, 4 till 5 gånger per dag.

Alla försökspersoner granskas för att övervaka komplikationer som uppstår vid enteral matning. Gratis pumpmatningsset kommer att tillhandahållas i ytterligare 2 veckor för försökspersoner i pumpmatningsgrupp som skrivs ut före slutet av försöket. Alla försökspersoner som skrivs ut innan studiens slut kommer att kontaktas regelbundet av en forskarassistent tills slutförandet eller resultat uppnåtts.

Resultat Lunginflammation diagnostiseras i närvaro av 2 stora kliniska tecken: ökad sputumproduktion och pneumoniska förändringar i CXR (enligt radiolograpport), eller i närvaro av ett större tecken och 2 av följande mindre kliniska tecken: upphöjd eller deprimerad vit cellantal, hypoxi vid rumsluft (PaO2 <92%) och kroppstemperatur över 38%. När kriterierna för lunginflammation är uppfyllda kommer prövningen att avslutas.

Alla ämnen följs upp i fyra veckor eller tills resultatet nås (dvs. lunginflammation). Sätt för sondmatning vid utskrivning kommer att bestämmas av behandlande läkare, patienter och familjemedlemmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som sannolikt behöver sondmatning i ytterligare 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan har pumpmatning.
  • Aktiv sepsis: feber, onormalt antal vita blodkroppar
  • CXR-skuggning
  • Kronisk hypoxi (O2-mättnad <92 % på rumsluft)
  • Patienter som har en historia av återkommande självextubation.
  • Kort förväntad livslängd (inom veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lunginflammation
Tidsram: inom 4 veckor
inom 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: inom 4 veckor
inom 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RCT-pumpfeeding

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirationslunginflammation

Kliniska prövningar på kontinuerlig pumpmatning

3
Prenumerera