Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние непрерывного кормления по сравнению с энтеральным насосом на аспирацию у пациентов, питающихся через зонд

2 февраля 2009 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong

Влияние непрерывного кормления по сравнению с энтеральным насосом на аспирацию у пациентов с зондовым питанием

Фон:

Установлено, что зондовое питание является причиной аспирационной пневмонии. Непрерывное кормление с помощью насоса с более низкой скоростью по сравнению с болюсным кормлением может быть менее связано с аспирационной пневмонией.

Методы:

Рандомизированное контролируемое исследование

Предметы:

Ожидается, что пациенты останутся на зондовом питании в течение 4 или более недель.

Результаты:

1) пневмония, 2) смертность

Обзор исследования

Подробное описание

Подходящие субъекты случайным образом распределяются на 2 группы с помощью случайных чисел, сгенерированных компьютерной программой: прерывистое болюсное кормление в сравнении с непрерывным кормлением с помощью доставочной помпы.

Базовая оценка:

Клинические данные, включая фоновые медицинские диагнозы, показания к энтеральному питанию, функциональное состояние и базовые результаты рентгенографии, регистрируются.

Режим кормления через зонд:

Выбор формулы кормления и объема кормления будет определяться двумя диетологами, участвующими в этом исследовании. Наборы для непрерывного кормления с помощью насоса меняются каждый день.

Помповое питание определяется при скорости подачи <60 мл/час. Чтобы не мешать реабилитационным мероприятиям, кормление с помощью насоса можно прекращать не более чем на восемь часов в течение дня. Болюсное питание определяется как не более 400 мл/час, 4-5 раз в день.

Все субъекты обследованы для наблюдения за осложнениями, возникающими при энтеральном питании. Бесплатные наборы для кормления с помощью насоса будут предоставлены в течение дополнительных 2 недель для субъектов группы кормления с помощью насоса, выписанных до окончания испытания. Со всеми субъектами, выписанными до окончания испытания, будет регулярно связываться научный сотрудник до тех пор, пока не будет достигнуто завершение или результат.

Исход Пневмония диагностируется при наличии 2 основных клинических признаков: повышенного выделения мокроты и пневмонических изменений на рентгенограмме (по заключению рентгенолога), или при наличии одного основного признака и 2 из следующих малых клинических признаков: приподнятый или вдавленный белый количество клеток, гипоксия при комнатном воздухе (PaO2 <92%) и температуре тела выше 38%. Когда критерии пневмонии будут выполнены, испытание будет прекращено.

За всеми субъектами наблюдают в течение четырех недель или до тех пор, пока не будет достигнут результат (т. пневмония). Режим зондового питания при выписке определяют лечащие врачи, пациенты и члены семьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, вероятно, будут нуждаться в кормлении через зонд еще 4 недели

Критерий исключения:

  • Пациенты уже на искусственном вскармливании.
  • Активный сепсис: лихорадка, аномальное количество лейкоцитов
  • CXR затенение
  • Хроническая гипоксия (насыщение O2 <92% в комнатном воздухе)
  • Пациенты, у которых в анамнезе рецидивирующая самоэкстубация.
  • Короткая продолжительность жизни (в течение нескольких недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пневмония
Временное ограничение: в течение 4 недель
в течение 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: в течение 4 недель
в течение 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RCT-pumpfeeding

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирационная пневмония

Клинические исследования постоянная подача насосом

Подписаться