Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening prsu MRI u žen léčených mediastinálním ozářením na Hodgkinovu chorobu

30. dubna 2019 aktualizováno: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Účelem této studie je zjistit, zda je použití MRI prsu při detekci malignit prsu u přeživších Hodgkinovy ​​choroby úspěšnější než tradiční mamografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Screeningová MRI prsu a mamografie budou provedeny 6 měsíců nebo déle po posledním mamografu. U žen před menopauzou bude screening prováděn během druhého týdne menstruačního cyklu, aby se snížily změny prsou související s cyklem. Pokud je to možné, MRI prsu a mamografie se mají provádět ve stejný den.
  • V den zobrazovacích studií prsu bude pacientka také požádána, aby vyplnila základní dotazník o zdraví prsu, který obsahuje otázky týkající se času od radiační terapie, předchozí screeningové anamnézy, anamnézy předchozích benigních biopsií prsu, menopauzálního stavu, předchozí hormonální terapie použití atd.
  • U pacientů s podezřelými nálezy nebo nálezy vysoce naznačujícími malignitu budou abnormální nálezy přezkoumány s pacientem a budou vydána doporučení pro biopsii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří přežili Hodgkinovu chorobu, kteří byli dříve léčeni radiační terapií do oblasti hrudníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky léčené radiační terapií do oblasti hrudníku pro Hodgkinovu chorobu
  • Věk mezi 12 a 35 při počáteční léčbě
  • Osm let nebo déle po počáteční léčbě
  • Předběžné schválení od pojišťovny účastníka pro vyšetření prsou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Po bilaterální mastektomii
  • V současné době podstupuje léčbu rakoviny prsu
  • Známá metastatická rakovina
  • Pacienti s kontraindikacemi pro podstoupení MRI: kardiostimulátor, známé kovové předměty v těle, např. kovové spony, kulky, šrapnely nebo broky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu mamografie a MRI prsu pro detekci karcinomu prsu u žen léčených pro Hodgkinovu chorobu.
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat vzhled MRI a zvyšující se charakteristiky rakoviny prsu po Hodgkinově chorobě
Časové okno: 5 let
5 let
korelovat nálezy na MRI prsu a patologické nálezy
Časové okno: 5 let
5 let
ke stanovení výskytu intervalového karcinomu prsu ve vyšetřované populaci.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-241

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit