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Detección de resonancia magnética de mama en mujeres tratadas con irradiación mediastínica para la enfermedad de Hodgkin

30 de abril de 2019 actualizado por: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
El propósito de este estudio es determinar si el uso de resonancia magnética de seno para detectar cánceres de seno en sobrevivientes de la enfermedad de Hodgkin es más exitoso que la mamografía tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • La resonancia magnética de mama y la mamografía de detección se realizarán 6 meses o más después de la última mamografía. Para las mujeres premenopáusicas, la evaluación se realizará durante la segunda semana del ciclo menstrual para reducir los cambios en los senos relacionados con el ciclo. En la medida de lo posible, la resonancia magnética de mama y la mamografía deben realizarse el mismo día.
  • El día de los estudios de imágenes mamarias, también se le pedirá a la paciente que complete un cuestionario de salud mamaria inicial, que incluye preguntas sobre el tiempo transcurrido desde la radioterapia, antecedentes de exámenes de detección previos, antecedentes de biopsias mamarias benignas previas, estado menopáusico, terapia hormonal previa. uso, etc
  • En pacientes con hallazgos sospechosos o hallazgos altamente sugestivos de malignidad, los hallazgos anormales se revisarán con el paciente y se recomendará una biopsia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de la enfermedad de Hodgkin que hayan recibido previamente radioterapia en el área del tórax

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres tratadas con radioterapia en el área del tórax para la enfermedad de Hodgkin
  • Edad entre 12 y 35 años en el momento del tratamiento inicial
  • Ocho años o más después del tratamiento inicial
  • Aprobación previa de la compañía de seguros de la participante para los estudios de imágenes mamarias

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Post mastectomía bilateral
  • Actualmente en tratamiento por cáncer de mama
  • Cáncer metastásico conocido
  • Pacientes con contraindicaciones para someterse a una resonancia magnética: marcapasos cardíaco, objetos metálicos conocidos en el cuerpo, p. clips metálicos, balas, metralla o perdigones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de la mamografía y la resonancia magnética de mama para la detección del cáncer de mama en mujeres tratadas por la enfermedad de Hodgkin.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir la apariencia de resonancia magnética y las características de realce del cáncer de mama después de la enfermedad de Hodgkin
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
para correlacionar los hallazgos de la resonancia magnética de mama y los hallazgos patológicos
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
para determinar la incidencia de cáncer de mama de intervalo en la población examinada.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-241

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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