Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryst MR-screening hos kvinder behandlet med mediastinal bestråling for Hodgkins sygdom

30. april 2019 opdateret af: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​bryst-MRI til påvisning af brystmaligniteter hos overlevende efter Hodgkins sygdom er mere vellykket end det traditionelle mammografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Screening af bryst-MR og mammografi vil blive udført 6 måneder eller længere efter sidste mammografi. For præmenopausale kvinder vil screeningen blive udført i løbet af den anden uge af menstruationscyklussen for at reducere cyklusrelaterede brystændringer. Så vidt muligt skal bryst-MR og mammografi udføres samme dag.
  • På dagen for brystbilleddannelsesundersøgelserne vil patienten også blive bedt om at udfylde et baseline-brystsundhedsspørgeskema, som inkluderer spørgsmål til tiden siden strålebehandling, tidligere screeningshistorie, tidligere godartede brystbiopsier, overgangsalderens status, tidligere hormonbehandling brug osv.
  • Hos patienter med mistænkelige fund eller fund, der meget tyder på malignitet, vil de unormale fund blive gennemgået med patienten, og der vil blive givet anbefalinger til en biopsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevende af Hodgkins sygdom, der tidligere er blevet behandlet med strålebehandling til brystområdet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter behandlet med strålebehandling til brystområdet for Hodgkins sygdom
  • Alder mellem 12 og 35 ved indledende behandling
  • Otte år eller længere efter indledende behandling
  • Forhåndsgodkendelse fra deltagerens forsikringsselskab til brystbilleddiagnostiske undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Post bilateral mastektomi
  • Er i øjeblikket under brystkræftbehandling
  • Kendt metastatisk cancer
  • Patienter med kontraindikationer for at gennemgå en MR: pacemaker, kendte metalliske genstande i kroppen f.eks. metalliske clips, kugler, granatsplinter eller buckshots.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne sensitiviteten, specificiteten, den positive og negative prædiktive værdi af mammografi og bryst-MRI til påvisning af brystkræft hos kvinder behandlet for Hodgkins sygdom.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive MR-udseendet og de forstærkende egenskaber ved brystkræft efter Hodgkins sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år
at korrelere bryst-MR-fundene og patologiske fund
Tidsramme: 5 år
5 år
at bestemme forekomsten af ​​interval brystkræft i den screenede population.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner