Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borst-MRI-screening bij vrouwen behandeld met mediastinale bestraling voor de ziekte van Hodgkin

30 april 2019 bijgewerkt door: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van borst-MRI bij het opsporen van borstmaligniteiten bij overlevenden van de ziekte van Hodgkin succesvoller is dan het traditionele mammogram.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De screening borst-MRI en mammografie worden 6 maanden of langer na het laatste mammogram uitgevoerd. Voor pre-menopauzale vrouwen zal de screening worden uitgevoerd tijdens de tweede week van de menstruatiecyclus om cyclusgerelateerde borstveranderingen te verminderen. De MRI van de borst en het mammogram worden zoveel mogelijk op dezelfde dag uitgevoerd.
  • Op de dag van de borstbeeldvormingsonderzoeken zal de patiënt ook worden gevraagd om een ​​basisvragenlijst over de gezondheid van de borst in te vullen, met vragen over de tijd sinds bestralingstherapie, eerdere screeninggeschiedenis, geschiedenis van eerdere goedaardige borstbiopten, menopauzale status, eerdere hormonale therapie gebruiken, enz.
  • Bij patiënten met verdachte bevindingen of bevindingen die sterk wijzen op maligniteit, zullen de abnormale bevindingen samen met de patiënt worden bekeken en zullen er aanbevelingen worden gedaan voor een biopsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van de ziekte van Hodgkin die eerder bestralingstherapie op de borst hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten behandeld met bestralingstherapie op de borst voor de ziekte van Hodgkin
  • Leeftijd tussen 12 en 35 jaar bij de eerste behandeling
  • Acht jaar of langer na de eerste behandeling
  • Voorafgaande goedkeuring van de verzekeringsmaatschappij van de deelnemer voor de borstonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Post bilaterale borstamputatie
  • Momenteel onder behandeling voor borstkanker
  • Bekende uitgezaaide kanker
  • Patiënten met contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI: pacemaker, bekende metalen voorwerpen in het lichaam, b.v. metalen clips, kogels, granaatscherven of hagel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de sensitiviteit, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarde van mammografie en borst-MRI voor de detectie van borstkanker bij vrouwen die worden behandeld voor de ziekte van Hodgkin.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het MRI-uiterlijk en de versterkende kenmerken van borstkanker na de ziekte van Hodgkin te beschrijven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
om de borst-MRI-bevindingen en pathologische bevindingen te correleren
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
om de incidentie van intervalborstkanker in de gescreende populatie te bepalen.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-241

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op borst MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren