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Dépistage par IRM du sein chez les femmes traitées par irradiation médiastinale pour la maladie de Hodgkin

30 avril 2019 mis à jour par: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'IRM mammaire pour détecter les tumeurs malignes du sein chez les survivantes de la maladie de Hodgkin est plus efficace que la mammographie traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • L'IRM mammaire de dépistage et la mammographie seront effectuées 6 mois ou plus après la dernière mammographie. Pour les femmes pré-ménopausées, le dépistage sera effectué au cours de la deuxième semaine du cycle menstruel afin de réduire les changements mammaires liés au cycle. Dans la mesure du possible, l'IRM mammaire et la mammographie doivent être réalisées le même jour.
  • Le jour des études d'imagerie mammaire, la patiente sera également invitée à remplir un questionnaire de base sur la santé des seins, qui comprend des questions sur le temps écoulé depuis la radiothérapie, les antécédents de dépistage, les antécédents de biopsies mammaires bénignes, le statut ménopausique, l'hormonothérapie antérieure. utilisation, etc...
  • Chez les patients présentant des résultats suspects ou des résultats fortement évocateurs de malignité, les résultats anormaux seront examinés avec le patient et des recommandations seront faites pour une biopsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les survivants de la maladie de Hodgkin qui ont déjà reçu une radiothérapie au niveau de la poitrine

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes traitées par radiothérapie au niveau de la poitrine pour la maladie de Hodgkin
  • Âge entre 12 et 35 ans au début du traitement
  • Huit ans ou plus après le traitement initial
  • Approbation préalable de la compagnie d'assurance du participant pour les études d'imagerie mammaire

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Post-mastectomie bilatérale
  • Actuellement sous traitement contre le cancer du sein
  • Cancer métastatique connu
  • Patients présentant des contre-indications pour subir une IRM : stimulateur cardiaque, objets métalliques connus dans le corps, par ex. clips métalliques, balles, éclats d'obus ou chevrotines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de la mammographie et de l'IRM du sein pour la détection du cancer du sein chez les femmes traitées pour la maladie de Hodgkin.
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décrire l'aspect IRM et les caractéristiques d'amélioration du cancer du sein après la maladie de Hodgkin
Délai: 5 années
5 années
pour corréler les résultats de l'IRM du sein et les résultats pathologiques
Délai: 5 années
5 années
pour déterminer l'incidence du cancer du sein d'intervalle dans la population dépistée.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-241

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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