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Screening MRI del seno nelle donne trattate con irradiazione mediastinica per la malattia di Hodgkin

30 aprile 2019 aggiornato da: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso della risonanza magnetica mammaria nel rilevare tumori maligni al seno nei sopravvissuti alla malattia di Hodgkin ha più successo della mammografia tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica mammaria e la mammografia di screening verranno eseguite 6 mesi o più dopo l'ultima mammografia. Per le donne in pre-menopausa, lo screening verrà eseguito durante la seconda settimana del ciclo mestruale per ridurre i cambiamenti al seno correlati al ciclo. Per quanto possibile, la risonanza magnetica del seno e la mammografia devono essere eseguite lo stesso giorno.
Il giorno degli studi di imaging del seno, alla paziente verrà anche chiesto di compilare un questionario sulla salute del seno al basale, che include domande sul tempo trascorso dalla radioterapia, storia dello screening precedente, storia di precedenti biopsie mammarie benigne, stato della menopausa, precedente terapia ormonale uso, ecc.
Nei pazienti con risultati sospetti o risultati altamente suggestivi di malignità, i risultati anomali verranno esaminati con il paziente e verranno formulate raccomandazioni per una biopsia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti alla malattia di Hodgkin che sono stati precedentemente sottoposti a radioterapia nell'area del torace

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso femminile trattate con radioterapia nell'area del torace per la malattia di Hodgkin
Età compresa tra 12 e 35 anni al trattamento iniziale
Otto anni o più dopo il trattamento iniziale
Pre-approvazione da parte della compagnia assicurativa del partecipante per gli studi di imaging del seno

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza o in allattamento
Post mastectomia bilaterale
Attualmente in terapia per il cancro al seno
Cancro metastatico noto
Pazienti con controindicazioni per sottoporsi a risonanza magnetica: pacemaker cardiaco, oggetti metallici noti nel corpo, ad es. clip metalliche, proiettili, schegge o pallettoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Per confrontare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo della mammografia e della risonanza magnetica mammaria per il rilevamento del cancro al seno nelle donne trattate per la malattia di Hodgkin. Lasso di tempo: 5 anni	5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Descrivere l'aspetto della risonanza magnetica e le caratteristiche migliorative del cancro al seno dopo la malattia di Hodgkin Lasso di tempo: 5 anni	5 anni
per correlare i risultati della risonanza magnetica mammaria e i risultati patologici Lasso di tempo: 5 anni	5 anni
determinare l'incidenza del carcinoma mammario a intervalli nella popolazione sottoposta a screening. Lasso di tempo: 5 anni	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Ng AK, Garber JE, Diller LR, Birdwell RL, Feng Y, Neuberg DS, Silver B, Fisher DC, Marcus KJ, Mauch PM. Prospective study of the efficacy of breast magnetic resonance imaging and mammographic screening in survivors of Hodgkin lymphoma. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2282-8. doi: 10.1200/JCO.2012.46.5732. Epub 2013 Apr 22.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)