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Brust-MRT-Screening bei Frauen, die wegen Morbus Hodgkin mit Mediastinalbestrahlung behandelt wurden

30. April 2019 aktualisiert von: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung der Brust-MRT zur Erkennung von Brustmalignitäten bei Überlebenden der Hodgkin-Krankheit erfolgreicher ist als die traditionelle Mammographie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Screening der Brust-MRT und Mammographie wird 6 Monate oder länger nach der letzten Mammographie durchgeführt. Bei Frauen vor der Menopause wird das Screening in der zweiten Woche des Menstruationszyklus durchgeführt, um zyklusbedingte Brustveränderungen zu reduzieren. Brust-MRT und Mammographie sollten möglichst am selben Tag durchgeführt werden.
Am Tag der Brustbildgebungsuntersuchungen wird die Patientin außerdem gebeten, einen grundlegenden Fragebogen zur Brustgesundheit auszufüllen, der Fragen zur Zeit seit der Strahlentherapie, zur Vorsorgeuntersuchung, zur Vorgeschichte früherer gutartiger Brustbiopsien, zum Menopausenstatus und zur vorherigen Hormontherapie enthält verwenden usw.
Bei Patienten mit verdächtigen Befunden oder Befunden, die stark auf eine Malignität hinweisen, werden die abnormalen Befunde mit dem Patienten besprochen und Empfehlungen für eine Biopsie ausgesprochen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende der Hodgkin-Krankheit, die zuvor eine Strahlentherapie im Brustbereich erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Patienten, die wegen Morbus Hodgkin mit einer Strahlentherapie im Brustbereich behandelt wurden
Alter zwischen 12 und 35 Jahren bei Erstbehandlung
Acht Jahre oder länger nach der Erstbehandlung
Vorabgenehmigung der Versicherungsgesellschaft der Teilnehmerin für die Brustbildgebungsuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

Schwangere oder stillende Frauen
Postbilaterale Mastektomie
Befindet sich derzeit in einer Brustkrebstherapie
Bekannter metastasierender Krebs
Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT: Herzschrittmacher, bekannte metallische Gegenstände im Körper, z.B. Metallklammern, Kugeln, Granatsplitter oder Schrotpatronen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Vergleich der Sensitivität, Spezifität und des positiven und negativen Vorhersagewerts von Mammographie und Brust-MRT zur Brustkrebserkennung bei Frauen, die wegen Morbus Hodgkin behandelt wurden. Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Beschreibung des MRT-Erscheinungsbilds und der verstärkenden Merkmale von Brustkrebs nach Morbus Hodgkin Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
um die Brust-MRT-Befunde und pathologischen Befunde zu korrelieren Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
um die Inzidenz von Intervallbrustkrebs in der untersuchten Population zu bestimmen. Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Beth Israel Deaconess Medical Center

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Ng AK, Garber JE, Diller LR, Birdwell RL, Feng Y, Neuberg DS, Silver B, Fisher DC, Marcus KJ, Mauch PM. Prospective study of the efficacy of breast magnetic resonance imaging and mammographic screening in survivors of Hodgkin lymphoma. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2282-8. doi: 10.1200/JCO.2012.46.5732. Epub 2013 Apr 22.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)