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ホジキン病の縦隔放射線治療を受けた女性における乳房MRIスクリーニング

2019年4月30日 更新者：Andrea K. Ng, MD、Dana-Farber Cancer Institute
この研究の目的は、ホジキン病生存者の乳房悪性腫瘍の検出における乳房 MRI の使用が、従来のマンモグラムよりも成功しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 乳房 MRI およびマンモグラフィー検査は、最後のマンモグラフィー撮影から 6 か月以上経過してから実施されます。 閉経前の女性の場合、周期に関連した乳房の変化を軽減するために、月経周期の第 2 週目にスクリーニングが実施されます。 乳房MRI検査とマンモグラフィー検査は可能な限り同日に実施します。
  • 乳房画像検査の当日、患者はまた、放射線治療後の時間通りの質問、以前のスクリーニング歴、以前の良性乳房生検の履歴、閉経状態、以前のホルモン療法を含む、ベースラインの乳房健康質問票に記入するよう求められます。使用など
  • 疑わしい所見または悪性腫瘍を非常に示唆する所見がある患者の場合、異常な所見を患者と一緒に検討し、生検を推奨します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前に胸部への放射線治療を受けたホジキン病の生存者

説明

包含基準:

  • ホジキン病に対して胸部への放射線療法を受けた女性患者
  • 初回治療時の年齢が12～35歳
  • 初回治療後8年以上
  • 乳房画像検査に対する参加者の保険会社からの事前承認

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 両側乳房切除術後
  • 現在乳がん治療中です
  • 既知の転移性がん
  • MRIを受けるのに禁忌のある患者：心臓ペースメーカー、体内の既知の金属物体など。 金属製のクリップ、弾丸、破片または散弾。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ホジキン病の治療を受けている女性における乳がん検出について、マンモグラフィーと乳房MRIの感度、特異度、陽性および陰性的中率を比較する。
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ホジキン病後の乳がんの MRI 像と増強特性について説明する
時間枠：5年
5年
乳房MRI所見と病理学的所見を相関させるため
時間枠：5年
5年
スクリーニング対象集団におけるインターバル乳がんの発生率を決定します。
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dana-Farber Cancer Institute

協力者

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Andrea K. Ng, MD、Dana-Farber Cancer Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月30日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05-241

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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