Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryst MR-screening hos kvinner behandlet med mediastinal bestråling for Hodgkins sykdom

30. april 2019 oppdatert av: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med denne studien er å finne ut om bruken av bryst-MR for å oppdage brystkreft hos overlevende etter Hodgkins sykdom er mer vellykket enn det tradisjonelle mammografien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Screening av bryst MR og mammografi vil bli utført 6 måneder eller lenger etter siste mammografi. For premenopausale kvinner vil screeningen utføres i løpet av den andre uken av menstruasjonssyklusen for å redusere syklusrelaterte brystforandringer. Så mye som mulig skal bryst-MR og mammografi utføres samme dag.
  • På dagen for brystavbildningsstudiene vil pasienten også bli bedt om å fylle ut et grunnleggende brysthelsespørreskjema, som inkluderer spørsmål i tide siden strålebehandling, tidligere screeningshistorie, historie med tidligere godartede brystbiopsier, menopausal status, tidligere hormonbehandling bruk osv.
  • Hos pasienter med mistenkelige funn eller funn som tyder sterkt på malignitet, vil de unormale funnene bli gjennomgått med pasienten og det vil bli gitt anbefalinger for en biopsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende av Hodgkins sykdom som tidligere har fått strålebehandling mot brystområdet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter behandlet med strålebehandling til brystområdet for Hodgkins sykdom
  • Alder mellom 12 og 35 ved førstegangsbehandling
  • Åtte år eller lenger etter førstegangsbehandling
  • Forhåndsgodkjenning fra deltakerens forsikringsselskap for brystbildeundersøkelsene

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Post bilateral mastektomi
  • Gjennomgår for tiden brystkreftbehandling
  • Kjent metastatisk kreft
  • Pasienter med kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR: pacemaker, kjente metallgjenstander i kroppen f.eks. metallklips, kuler, splinter eller buckshots.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av mammografi og bryst-MR for påvisning av brystkreft hos kvinner behandlet for Hodgkins sykdom.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive MR-utseendet og de forbedrende egenskapene til brystkreft etter Hodgkins sykdom
Tidsramme: 5 år
5 år
å korrelere bryst MR-funn og patologiske funn
Tidsramme: 5 år
5 år
å bestemme forekomsten av intervall brystkreft i den screenede befolkningen.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-241

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på bryst MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere