Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání excize versus punch incise v léčbě epidermálních cyst

11. července 2014 aktualizováno: Suephy Chen, MD, Emory University
Účelem této studie je porovnat dvě standardní léčby pro odstranění epidermálních cyst. Chirurgická excize odstraní celou cystu, ale vyžaduje větší otvor v kůži. Děrový řez vytvoří menší otvor, kterým lze cystu odstranit. Účelem studie je zjistit, zda je jedna metoda lepší než jiná, pokud jde o recidivu, infekci nebo jiné vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat dvě standardní léčby pro odstranění epidermálních cyst. Chirurgická excize odstraní celou cystu, ale vyžaduje větší otvor v kůži. Děrový řez vytvoří menší otvor, kterým lze cystu odstranit. Účelem studie je zjistit, zda je jedna metoda lepší než jiná, pokud jde o recidivu, infekci nebo jiné vedlejší účinky.

Pacienti s epidermálními cystami budou randomizováni tak, aby jim byla cysta odstraněna chirurgickou excizí nebo menším děrovacím řezem s následným odstraněním cysty menším otvorem. Kůže bude v obou případech sešita. Před odstraněním cysty bude proveden krátký průzkum o tom, jak cysta ovlivňuje pacienta. Když jsou stehy odstraněny o 2 týdny později, budou pořízeny fotografie a bude proveden průzkum ohledně spokojenosti s postupem. Budou provedeny dva další telefonické průzkumy, které proběhnou 4 a 12 měsíců po výkonu, aby se zeptali na recidivu, spokojenost s výkonem, vedlejší účinky a jak cysta ovlivnila život pacienta. Studijní lékař bude zaslepen, pokud jde o to, jaký postup každý subjekt podstoupil. V Atlantě Veteran's Administration Medical Center bude přijato čtyřicet subjektů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Atlanta VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý 18 let nebo starší
  • Epidermální cysta o průměru 1-3 cm na trupu

Kritéria vyloučení:

  • Infikovaná cysta vyžadující systémová antibiotika
  • Březí samice
  • Nelze se vrátit na kliniku k odstranění stehů
  • Předchozí excize cílové cysty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Punch excize
Postup: Punčový řez epidermální cysty
odstranění cysty nejprve incizní námahou pomocí nástroje pro biopsii
Aktivní komparátor: Tradiční excize
Postup: Excizní operace epidermální cysty
Tradiční exstirpace cysty en toto

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s recidivou cysty
Časové okno: 16 měsíců
Recidiva cysty po odstranění
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1023-2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidermální cysta

Klinické studie na Punčový řez epidermální cysty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit