- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00165958
A kivágás és a lyukasztás összehasonlítása az epidermális ciszták kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérlet célja az epidermális ciszták eltávolítására szolgáló két standard ápolási kezelés összehasonlítása. A sebészi kivágás eltávolítja a teljes cisztát, de nagyobb lyuk szükséges a bőrön. Egy lyukasztó bemetszés kisebb lyukat készít, amelyen keresztül a ciszta eltávolítható. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az egyik módszer jobb-e a másiknál a kiújulás, fertőzés vagy egyéb mellékhatások szempontjából.
Az epidermális cisztában szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy a cisztát sebészeti kimetszéssel vagy egy kisebb ütési metszéssel távolítsák el, majd a cisztát a kisebb lyukon keresztül távolítsák el. A bőrt mindkét esetben összevarrják. A ciszta eltávolítása előtt rövid felmérést készítenek arról, hogy a ciszta milyen hatással van a betegre. Amikor a varratokat 2 héttel később eltávolítják, fényképeket készítenek, és felmérést készítenek az eljárással való elégedettségről. A beavatkozás után 4 és 12 hónappal további két telefonos kérdőíves felmérésre kerül sor, amelyekben megkérdezik a kiújulásról, az eljárással való elégedettségről, a mellékhatásokról és arról, hogy a ciszta hogyan befolyásolta a páciens életét. A vizsgálatot végző orvos vak lesz arról, hogy az egyes alanyok melyik eljáráson estek át. Negyven alanyt vesznek fel az Atlanta Veteran's Administration Medical Centerbe
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt
- A törzsön 1-3 cm átmérőjű epidermális ciszta
Kizárási kritériumok:
- Fertőzött ciszta, amely szisztémás antibiotikumot igényel
- Terhes nőstények
- Nem tud visszatérni a klinikára varrateltávolításra
- A cél ciszta korábbi kimetszése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lyukasztó kivágás
|
a ciszta eltávolítása először bemetszéssel, lyukasztó biopsziás eszközzel
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kivágás
|
A ciszták hagyományos kiirtása en toto
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A ciszta kiújulással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 16 hónap
|
A ciszta kiújulása eltávolítás után
|
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1023-2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epidermális ciszta
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalBefejezveTérd Betegség | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolBefejezveTérd Osteoarthritis | Baker CystRománia