Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kivágás és a lyukasztás összehasonlítása az epidermális ciszták kezelésében

2014. július 11. frissítette: Suephy Chen, MD, Emory University
A kísérlet célja az epidermális ciszták eltávolítására szolgáló két standard ápolási kezelés összehasonlítása. A sebészi kivágás eltávolítja a teljes cisztát, de nagyobb lyuk szükséges a bőrön. Egy lyukasztó bemetszés kisebb lyukat készít, amelyen keresztül a ciszta eltávolítható. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az egyik módszer jobb-e a másiknál ​​a kiújulás, fertőzés vagy egyéb mellékhatások szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kísérlet célja az epidermális ciszták eltávolítására szolgáló két standard ápolási kezelés összehasonlítása. A sebészi kivágás eltávolítja a teljes cisztát, de nagyobb lyuk szükséges a bőrön. Egy lyukasztó bemetszés kisebb lyukat készít, amelyen keresztül a ciszta eltávolítható. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az egyik módszer jobb-e a másiknál ​​a kiújulás, fertőzés vagy egyéb mellékhatások szempontjából.

Az epidermális cisztában szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy a cisztát sebészeti kimetszéssel vagy egy kisebb ütési metszéssel távolítsák el, majd a cisztát a kisebb lyukon keresztül távolítsák el. A bőrt mindkét esetben összevarrják. A ciszta eltávolítása előtt rövid felmérést készítenek arról, hogy a ciszta milyen hatással van a betegre. Amikor a varratokat 2 héttel később eltávolítják, fényképeket készítenek, és felmérést készítenek az eljárással való elégedettségről. A beavatkozás után 4 és 12 hónappal további két telefonos kérdőíves felmérésre kerül sor, amelyekben megkérdezik a kiújulásról, az eljárással való elégedettségről, a mellékhatásokról és arról, hogy a ciszta hogyan befolyásolta a páciens életét. A vizsgálatot végző orvos vak lesz arról, hogy az egyes alanyok melyik eljáráson estek át. Negyven alanyt vesznek fel az Atlanta Veteran's Administration Medical Centerbe

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Atlanta VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőtt
  • A törzsön 1-3 cm átmérőjű epidermális ciszta

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzött ciszta, amely szisztémás antibiotikumot igényel
  • Terhes nőstények
  • Nem tud visszatérni a klinikára varrateltávolításra
  • A cél ciszta korábbi kimetszése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lyukasztó kivágás
a ciszta eltávolítása először bemetszéssel, lyukasztó biopsziás eszközzel
Aktív összehasonlító: Hagyományos kivágás
A ciszták hagyományos kiirtása en toto

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ciszta kiújulással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 16 hónap
A ciszta kiújulása eltávolítás után
16 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1023-2004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epidermális ciszta

3
Iratkozz fel