Porównanie nacięcia wycięcia i nacięcia w leczeniu torbieli naskórka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch standardowych zabiegów pielęgnacyjnych przy usuwaniu torbieli naskórkowych. Wycięcie chirurgiczne usuwa całą torbiel, ale wymaga większego otworu w skórze. Nacięcie stemplem tworzy mniejszy otwór, przez który można usunąć torbiel. Celem badania jest ustalenie, czy jedna metoda jest lepsza od innej pod względem nawrotów, infekcji lub innych skutków ubocznych.
Pacjenci z torbielami naskórka zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której torbiel zostanie usunięta przez wycięcie chirurgiczne lub mniejsze nacięcie, a następnie usunięcie torbieli przez mniejszy otwór. W obu przypadkach skóra zostanie zszyta. Przed usunięciem torbieli zostanie przeprowadzona krótka ankieta na temat wpływu torbieli na pacjenta. Po zdjęciu szwów po 2 tygodniach zostaną wykonane zdjęcia i ankieta dotycząca zadowolenia z zabiegu. Dwie dodatkowe ankiety telefoniczne, przeprowadzone po 4 i 12 miesiącach od zabiegu, będą dotyczyły nawrotów, zadowolenia z zabiegu, skutków ubocznych oraz wpływu torbieli na życie pacjentki. Lekarz prowadzący badanie nie będzie wiedział, jaką procedurę przeszedł każdy uczestnik. Czterdzieści osób zostanie zwerbowanych w Centrum Medycznym Administracji Weteranów w Atlancie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły 18 lat lub starszy
- Torbiel naskórkowa o średnicy 1-3 cm na tułowiu
Kryteria wyłączenia:
- Zakażona torbiel wymagająca ogólnoustrojowych antybiotyków
- Kobiety w ciąży
- Nie można wrócić do kliniki w celu usunięcia szwów
- Wcześniejsze wycięcie docelowej torbieli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wycięcie stempla
|
najpierw usunięcie torbieli z wysiłkiem nacinającym za pomocą narzędzia do biopsji stempla
|
|
Aktywny komparator: Wycięcie tradycyjne
|
Tradycyjne wytępienie cyst en toto
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nawrotem torbieli
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Nawrót torbieli po usunięciu
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1023-2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .