Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av eksisjon versus punch-snitt ved behandling av epidermale cyster

11. juli 2014 oppdatert av: Suephy Chen, MD, Emory University
Formålet med denne studien er å sammenligne to standardbehandlingsbehandlinger for fjerning av epidermale cyster. Kirurgisk eksisjon fjerner hele cysten, men krever et større hull i huden. Et stansesnitt lager et mindre hull som cysten kan fjernes gjennom. Forsøkets formål er å finne ut om en metode er bedre enn en annen når det gjelder tilbakefall, infeksjon eller andre bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å sammenligne to standardbehandlingsbehandlinger for fjerning av epidermale cyster. Kirurgisk eksisjon fjerner hele cysten, men krever et større hull i huden. Et stansesnitt lager et mindre hull som cysten kan fjernes gjennom. Forsøkets formål er å finne ut om en metode er bedre enn en annen når det gjelder tilbakefall, infeksjon eller andre bivirkninger.

Pasienter med epidermale cyster vil bli randomisert til å få cysten fjernet ved kirurgisk eksisjon eller ved et mindre stansesnitt etterfulgt av fjerning av cysten gjennom det mindre hullet. Huden vil bli sydd i begge tilfeller. En kort undersøkelse om hvordan cysten påvirker pasienten vil bli gitt før cysten fjernes. Når stingene fjernes 2 uker senere, vil det bli tatt bilder og en spørreundersøkelse om tilfredshet med prosedyren. To ekstra telefonundersøkelser, gitt 4 og 12 måneder etter prosedyren, vil bli gitt for å spørre om tilbakefall, tilfredshet med prosedyren, bivirkninger og hvordan cysten påvirket pasientens liv. Studielegen vil bli blindet med hensyn til hvilken prosedyre hver enkelt forsøksperson gjennomgikk. Førti forsøkspersoner vil bli rekruttert ved Atlanta Veteran's Administration Medical Center

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30322
        • Atlanta VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen 18 år eller eldre
  • Epidermal cyste 1-3 cm i diameter på stammen

Ekskluderingskriterier:

  • Infisert cyste som krever systemisk antibiotika
  • Gravide kvinner
  • Kan ikke returnere til klinikken for suturfjerning
  • Tidligere eksisjon av målcyste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Punch excision
Fremgangsmåte: Punch snitt av epidermal cyste
fjerning av cyste først med snittinnsats med et stansebiopsiverktøy
Aktiv komparator: Tradisjonell eksisjon
Fremgangsmåte: Eksisjonskirurgi av epidermal cyste
Tradisjonell ekstirpasjon av cyste en toto

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tilbakefall av cyste
Tidsramme: 16 måneder
Gjentakelse av cyste etter fjerning
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1023-2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidermal cyste

Kliniske studier på Punch snitt av epidermal cyste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere