Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af excision versus punch incision ved behandling af epidermale cyster

11. juli 2014 opdateret af: Suephy Chen, MD, Emory University
Formålet med dette forsøg er at sammenligne to standardbehandlingsbehandlinger til fjernelse af epidermale cyster. Kirurgisk excision fjerner hele cysten, men kræver et større hul i huden. Et stansesnit laver et mindre hul, hvorigennem cysten kan fjernes. Forsøgets formål er at afgøre, om en metode er bedre end en anden med hensyn til tilbagefald, infektion eller andre bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg er at sammenligne to standardbehandlingsbehandlinger til fjernelse af epidermale cyster. Kirurgisk excision fjerner hele cysten, men kræver et større hul i huden. Et stansesnit laver et mindre hul, hvorigennem cysten kan fjernes. Forsøgets formål er at afgøre, om en metode er bedre end en anden med hensyn til tilbagefald, infektion eller andre bivirkninger.

Patienter med epidermale cyster vil blive randomiseret til at få cysten fjernet ved kirurgisk excision eller ved et mindre stansesnit efterfulgt af fjernelse af cysten gennem det mindre hul. Huden vil blive syet til i begge tilfælde. En kort undersøgelse om, hvordan cysten påvirker patienten, vil blive givet, før cysten fjernes. Når stingene er fjernet 2 uger senere, vil der blive taget billeder og en undersøgelse vedrørende tilfredshed med proceduren vil blive givet. To yderligere telefonundersøgelser, givet 4 og 12 måneder efter proceduren, vil blive givet for at spørge om tilbagefald, tilfredshed med proceduren, bivirkninger og hvordan cysten påvirkede patientens liv. Undersøgelseslægen vil blive blindet med hensyn til, hvilken procedure hver enkelt forsøgsperson har gennemgået. Fyrre forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved Atlanta Veteran's Administration Medical Center

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Atlanta VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år eller ældre
  • Epidermal cyste 1-3 cm i diameter på stammen

Ekskluderingskriterier:

  • Inficeret cyste, der kræver systemisk antibiotika
  • Drægtige hunner
  • Kan ikke vende tilbage til klinikken til suturfjernelse
  • Tidligere excision af målcyste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Punch excision
Procedure: Punch incision af epidermal cyste
fjernelse af cyste først med snitanstrengelse med et punchbiopsiværktøj
Aktiv komparator: Traditionel excision
Procedure: Excisionskirurgi af epidermal cyste
Traditionel ekstirpation af cyste en toto

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med recidiv af cyste
Tidsramme: 16 måneder
Gentagelse af cyste efter fjernelse
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1023-2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner