- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00165958
Jämförelse av excision kontra stanssnitt vid behandling av epidermala cystor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra två standardbehandlingar för att ta bort epidermala cystor. Kirurgisk excision tar bort hela cystan men kräver ett större hål i huden. Ett stanssnitt gör ett mindre hål genom vilket cystan kan tas bort. Försökets syfte är att avgöra om en metod är bättre än en annan när det gäller återfall, infektion eller andra biverkningar.
Patienter med epidermala cystor kommer att randomiseras till att få cystan avlägsnad genom kirurgisk excision eller genom ett mindre stanssnitt följt av avlägsnande av cystan genom det mindre hålet. Huden kommer att sys igen i båda fallen. En kort undersökning om hur cystan påverkar patienten kommer att ges innan cystan tas bort. När stygnen tas bort 2 veckor senare kommer fotografier att tas och en enkät om tillfredsställelse med proceduren ges. Två ytterligare telefonundersökningar, som ges 4 och 12 månader efter ingreppet, kommer att ges för att fråga om återfall, tillfredsställelse med ingreppet, biverkningar och hur cystan påverkade patientens liv. Försöksläkaren kommer att bli blind när det gäller vilken procedur varje försöksperson genomgick. Fyrtio försökspersoner kommer att rekryteras vid Atlanta Veteran's Administration Medical Center
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre
- Epidermal cysta 1-3 cm i diameter på stammen
Exklusions kriterier:
- Infekterad cysta som kräver systemisk antibiotika
- Gravida honor
- Det går inte att återvända till kliniken för borttagning av sutur
- Tidigare excision av målcysta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Punch excision
|
borttagning av cysta först med snittansträngning med ett stansbiopsiverktyg
|
Aktiv komparator: Traditionell excision
|
Traditionell exstirpation av cysta en toto
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med cystarecidiv
Tidsram: 16 månader
|
Återfall av cysta efter avlägsnande
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1023-2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epidermal cysta
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.IndragenFasta tumörer | Mutationer av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
-
Yicheng MaRekryteringAutolog epidermal celltransplantationKina
-
Charles Cornell, MDOkändEpidermal förtjockning, ospecificeradFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadUtslag på grund av epidermal tillväxtfaktorreceptorhämmare
-
Azitra Inc.UpphängdPapulopustulös rosacea | Epidermal tillväxtfaktorFörenta staterna
-
Vyne Therapeutics Inc.AvslutadUtslag på grund av epidermal tillväxtfaktorreceptorhämmareIsrael
-
The Catholic University of KoreaOkändLäkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar | Epidermal tillväxtfaktorKorea, Republiken av
-
The Catholic University of KoreaOkändLäkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar | Epidermal tillväxtfaktorKorea, Republiken av
-
Lady Hardinge Medical CollegeAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiAvslutad
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuEpidermal Nevi | Nevus SebaceusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Punch snitt av epidermal cysta
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Okänd
-
3MAvslutadKirurgisk sårinfektion | Kirurgisk platsinfektion | Postoperativa komplikationerFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteRekryteringLunginflammation | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Icke-småcelligt lungkarcinom | Steg II lungcancer AJCC v8 | Steg IIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIB lungcancer AJCC v8 | Steg IIIA lungcancer AJCC v8 | Steg IB lungcancer AJCC v8Förenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
Roswell Park Cancer InstituteRekryteringMetastaserande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Icke-småcelligt lungkarcinom | Steg III lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Steg IIIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIIB lungcancer AJCC v8 | Återkommande skivepitelcancer i huvud och hals | Steg IIIC lungcancer AJCC v8 och andra villkorFörenta staterna
-
3MAvslutadPatologiska processer | Sår och skador | Postoperativa komplikationer | Kirurgiskt sår | Infektion | Muskuloskeletala sjukdomar | Protesrelaterade infektioner | Ledsjukdom | Revision total knäprotesplastikFörenta staterna