Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av excision kontra stanssnitt vid behandling av epidermala cystor

11 juli 2014 uppdaterad av: Suephy Chen, MD, Emory University
Syftet med denna studie är att jämföra två standardbehandlingar för att ta bort epidermala cystor. Kirurgisk excision tar bort hela cystan men kräver ett större hål i huden. Ett stanssnitt gör ett mindre hål genom vilket cystan kan tas bort. Försökets syfte är att avgöra om en metod är bättre än en annan när det gäller återfall, infektion eller andra biverkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra två standardbehandlingar för att ta bort epidermala cystor. Kirurgisk excision tar bort hela cystan men kräver ett större hål i huden. Ett stanssnitt gör ett mindre hål genom vilket cystan kan tas bort. Försökets syfte är att avgöra om en metod är bättre än en annan när det gäller återfall, infektion eller andra biverkningar.

Patienter med epidermala cystor kommer att randomiseras till att få cystan avlägsnad genom kirurgisk excision eller genom ett mindre stanssnitt följt av avlägsnande av cystan genom det mindre hålet. Huden kommer att sys igen i båda fallen. En kort undersökning om hur cystan påverkar patienten kommer att ges innan cystan tas bort. När stygnen tas bort 2 veckor senare kommer fotografier att tas och en enkät om tillfredsställelse med proceduren ges. Två ytterligare telefonundersökningar, som ges 4 och 12 månader efter ingreppet, kommer att ges för att fråga om återfall, tillfredsställelse med ingreppet, biverkningar och hur cystan påverkade patientens liv. Försöksläkaren kommer att bli blind när det gäller vilken procedur varje försöksperson genomgick. Fyrtio försökspersoner kommer att rekryteras vid Atlanta Veteran's Administration Medical Center

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Atlanta VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen 18 år eller äldre
  • Epidermal cysta 1-3 cm i diameter på stammen

Exklusions kriterier:

  • Infekterad cysta som kräver systemisk antibiotika
  • Gravida honor
  • Det går inte att återvända till kliniken för borttagning av sutur
  • Tidigare excision av målcysta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Punch excision
borttagning av cysta först med snittansträngning med ett stansbiopsiverktyg
Aktiv komparator: Traditionell excision
Traditionell exstirpation av cysta en toto

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med cystarecidiv
Tidsram: 16 månader
Återfall av cysta efter avlägsnande
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1023-2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epidermal cysta

Kliniska prövningar på Punch snitt av epidermal cysta

3
Prenumerera