- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00165958
Confronto tra escissione e incisione con punzone nel trattamento delle cisti epidermiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare due trattamenti standard di cura per la rimozione delle cisti epidermiche. L'escissione chirurgica rimuove l'intera cisti ma richiede un foro più grande nella pelle. Un'incisione a punzone crea un foro più piccolo attraverso il quale è possibile rimuovere la cisti. Lo scopo della sperimentazione è determinare se un metodo è migliore di un altro in termini di recidiva, infezione o altri effetti collaterali.
I pazienti con cisti epidermiche verranno randomizzati alla rimozione della cisti mediante escissione chirurgica o mediante un'incisione più piccola seguita dalla rimozione della cisti attraverso il foro più piccolo. La pelle sarà cucita chiusa in entrambi i casi. Verrà fornito un breve sondaggio su come la cisti colpisce il paziente prima che la cisti venga rimossa. Quando i punti vengono rimossi 2 settimane dopo, verranno scattate fotografie e verrà fornito un sondaggio sulla soddisfazione per la procedura. Verranno forniti due ulteriori sondaggi telefonici, 4 e 12 mesi dopo la procedura, per chiedere informazioni su recidiva, soddisfazione per la procedura, effetti collaterali e in che modo la cisti ha influenzato la vita del paziente. Il medico dello studio non saprà a quale procedura è stato sottoposto ciascun soggetto. Quaranta soggetti saranno reclutati presso l'Atlanta Veteran's Administration Medical Center
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Atlanta VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di 18 anni o più
- Cisti epidermica di 1-3 cm di diametro sul tronco
Criteri di esclusione:
- Cisti infetta che richiede antibiotici sistemici
- Femmine gravide
- Impossibile tornare in clinica per la rimozione della sutura
- Precedente asportazione della cisti bersaglio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Escissione del pugno
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rimozione della cisti prima con sforzo incisionale con uno strumento per biopsia punch
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Comparatore attivo: Asportazione tradizionale
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Estirpazione tradizionale della cisti en toto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con recidiva di cisti
Lasso di tempo: 16 mesi
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Ricorrenza della cisti dopo la rimozione
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16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1023-2004
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