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Confronto tra escissione e incisione con punzone nel trattamento delle cisti epidermiche

11 luglio 2014 aggiornato da: Suephy Chen, MD, Emory University
Lo scopo di questo studio è confrontare due trattamenti standard di cura per la rimozione delle cisti epidermiche. L'escissione chirurgica rimuove l'intera cisti ma richiede un foro più grande nella pelle. Un'incisione a punzone crea un foro più piccolo attraverso il quale è possibile rimuovere la cisti. Lo scopo della sperimentazione è determinare se un metodo è migliore di un altro in termini di recidiva, infezione o altri effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare due trattamenti standard di cura per la rimozione delle cisti epidermiche. L'escissione chirurgica rimuove l'intera cisti ma richiede un foro più grande nella pelle. Un'incisione a punzone crea un foro più piccolo attraverso il quale è possibile rimuovere la cisti. Lo scopo della sperimentazione è determinare se un metodo è migliore di un altro in termini di recidiva, infezione o altri effetti collaterali.

I pazienti con cisti epidermiche verranno randomizzati alla rimozione della cisti mediante escissione chirurgica o mediante un'incisione più piccola seguita dalla rimozione della cisti attraverso il foro più piccolo. La pelle sarà cucita chiusa in entrambi i casi. Verrà fornito un breve sondaggio su come la cisti colpisce il paziente prima che la cisti venga rimossa. Quando i punti vengono rimossi 2 settimane dopo, verranno scattate fotografie e verrà fornito un sondaggio sulla soddisfazione per la procedura. Verranno forniti due ulteriori sondaggi telefonici, 4 e 12 mesi dopo la procedura, per chiedere informazioni su recidiva, soddisfazione per la procedura, effetti collaterali e in che modo la cisti ha influenzato la vita del paziente. Il medico dello studio non saprà a quale procedura è stato sottoposto ciascun soggetto. Quaranta soggetti saranno reclutati presso l'Atlanta Veteran's Administration Medical Center

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Atlanta VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di 18 anni o più
  • Cisti epidermica di 1-3 cm di diametro sul tronco

Criteri di esclusione:

  • Cisti infetta che richiede antibiotici sistemici
  • Femmine gravide
  • Impossibile tornare in clinica per la rimozione della sutura
  • Precedente asportazione della cisti bersaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Escissione del pugno
rimozione della cisti prima con sforzo incisionale con uno strumento per biopsia punch
Comparatore attivo: Asportazione tradizionale
Estirpazione tradizionale della cisti en toto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con recidiva di cisti
Lasso di tempo: 16 mesi
Ricorrenza della cisti dopo la rimozione
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1023-2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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