Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Exzision und Stanzinzision bei der Behandlung epidermaler Zysten

11. Juli 2014 aktualisiert von: Suephy Chen, MD, Emory University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Standardbehandlungen zur Entfernung epidermaler Zysten zu vergleichen. Die chirurgische Exzision entfernt die gesamte Zyste, erfordert jedoch ein größeres Loch in der Haut. Ein Stanzschnitt macht ein kleineres Loch, durch das die Zyste entfernt werden kann. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Methode in Bezug auf Rezidive, Infektionen oder andere Nebenwirkungen besser ist als eine andere.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Standardbehandlungen zur Entfernung epidermaler Zysten zu vergleichen. Die chirurgische Exzision entfernt die gesamte Zyste, erfordert jedoch ein größeres Loch in der Haut. Ein Stanzschnitt macht ein kleineres Loch, durch das die Zyste entfernt werden kann. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Methode in Bezug auf Rezidive, Infektionen oder andere Nebenwirkungen besser ist als eine andere.

Patienten mit epidermalen Zysten werden randomisiert, um die Zyste durch chirurgische Exzision oder durch einen kleineren Stanzschnitt entfernen zu lassen, gefolgt von der Entfernung der Zyste durch das kleinere Loch. Die Haut wird in beiden Fällen zugenäht. Bevor die Zyste entfernt wird, wird ein kurzer Überblick darüber gegeben, wie sich die Zyste auf den Patienten auswirkt. Wenn die Fäden 2 Wochen später entfernt werden, werden Fotos gemacht und eine Umfrage zur Zufriedenheit mit dem Verfahren durchgeführt. Zwei zusätzliche telefonische Umfragen, die 4 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt werden, werden durchgeführt, um nach Rückfällen, Zufriedenheit mit dem Eingriff, Nebenwirkungen und wie die Zyste das Leben des Patienten beeinflusst hat, zu fragen. Dem Studienarzt wird verblindet, welcher Prozedur jeder Proband unterzogen wurde. Vierzig Probanden werden im Atlanta Veteran's Administration Medical Center rekrutiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Atlanta VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Epidermale Zyste mit 1-3 cm Durchmesser am Stamm

Ausschlusskriterien:

  • Infizierte Zyste, die systemische Antibiotika erfordert
  • Schwangere Weibchen
  • Rückkehr in die Klinik zur Nahtentfernung nicht möglich
  • Vorherige Exzision der Zielzyste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stanzexzision
Entfernung der Zyste zuerst mit Schnittkraft mit einem Stanzbiopsiewerkzeug
Aktiver Komparator: Traditionelle Exzision
Traditionelle Exstirpation der Zyste en toto

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Zystenrezidiv
Zeitfenster: 16 Monate
Wiederauftreten der Zyste nach Entfernung
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1023-2004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren