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Comparación de la escisión versus la incisión con sacabocados en el tratamiento de los quistes epidérmicos

11 de julio de 2014 actualizado por: Suephy Chen, MD, Emory University
El propósito de este ensayo es comparar dos tratamientos estándar de atención para eliminar los quistes epidérmicos. La escisión quirúrgica elimina todo el quiste, pero requiere un orificio más grande en la piel. Una incisión con sacabocados hace un orificio más pequeño a través del cual se puede extirpar el quiste. El propósito del ensayo es determinar si un método es mejor que otro en términos de recurrencia, infección u otros efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este ensayo es comparar dos tratamientos estándar de atención para eliminar los quistes epidérmicos. La escisión quirúrgica elimina todo el quiste, pero requiere un orificio más grande en la piel. Una incisión con sacabocados hace un orificio más pequeño a través del cual se puede extirpar el quiste. El propósito del ensayo es determinar si un método es mejor que otro en términos de recurrencia, infección u otros efectos secundarios.

Los pacientes con quistes epidérmicos serán aleatorizados para que se les extirpe el quiste mediante escisión quirúrgica o mediante una incisión con sacabocados más pequeña seguida de la extirpación del quiste a través del orificio más pequeño. La piel se cerrará con puntos en ambos casos. Se realizará una breve encuesta sobre cómo el quiste afecta al paciente antes de extirpar el quiste. Cuando se retiren los puntos 2 semanas después, se tomarán fotografías y se realizará una encuesta de satisfacción con el procedimiento. Se realizarán dos encuestas telefónicas adicionales, a los 4 y 12 meses después del procedimiento, para preguntar sobre la recurrencia, la satisfacción con el procedimiento, los efectos secundarios y cómo el quiste afectó la vida del paciente. El médico del estudio no sabrá a qué procedimiento se sometió cada sujeto. Cuarenta sujetos serán reclutados en el Centro Médico de la Administración de Veteranos de Atlanta

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Atlanta VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto de 18 años o más
  • Quiste epidérmico de 1-3 cm de diámetro en el tronco

Criterio de exclusión:

  • Quiste infectado que requiere antibióticos sistémicos
  • Hembras embarazadas
  • No puede regresar a la clínica para retirar la sutura.
  • Escisión previa del quiste diana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escisión con sacabocados
extirpación del quiste primero con esfuerzo de incisión con una herramienta de biopsia por punción
Comparador activo: Escisión tradicional
Extirpación tradicional de quiste en toto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con recurrencia de quistes
Periodo de tiempo: 16 meses
Recurrencia del quiste después de la extirpación
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1023-2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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