- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00165958
Comparación de la escisión versus la incisión con sacabocados en el tratamiento de los quistes epidérmicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este ensayo es comparar dos tratamientos estándar de atención para eliminar los quistes epidérmicos. La escisión quirúrgica elimina todo el quiste, pero requiere un orificio más grande en la piel. Una incisión con sacabocados hace un orificio más pequeño a través del cual se puede extirpar el quiste. El propósito del ensayo es determinar si un método es mejor que otro en términos de recurrencia, infección u otros efectos secundarios.
Los pacientes con quistes epidérmicos serán aleatorizados para que se les extirpe el quiste mediante escisión quirúrgica o mediante una incisión con sacabocados más pequeña seguida de la extirpación del quiste a través del orificio más pequeño. La piel se cerrará con puntos en ambos casos. Se realizará una breve encuesta sobre cómo el quiste afecta al paciente antes de extirpar el quiste. Cuando se retiren los puntos 2 semanas después, se tomarán fotografías y se realizará una encuesta de satisfacción con el procedimiento. Se realizarán dos encuestas telefónicas adicionales, a los 4 y 12 meses después del procedimiento, para preguntar sobre la recurrencia, la satisfacción con el procedimiento, los efectos secundarios y cómo el quiste afectó la vida del paciente. El médico del estudio no sabrá a qué procedimiento se sometió cada sujeto. Cuarenta sujetos serán reclutados en el Centro Médico de la Administración de Veteranos de Atlanta
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Atlanta VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 años o más
- Quiste epidérmico de 1-3 cm de diámetro en el tronco
Criterio de exclusión:
- Quiste infectado que requiere antibióticos sistémicos
- Hembras embarazadas
- No puede regresar a la clínica para retirar la sutura.
- Escisión previa del quiste diana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escisión con sacabocados
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extirpación del quiste primero con esfuerzo de incisión con una herramienta de biopsia por punción
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Comparador activo: Escisión tradicional
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Extirpación tradicional de quiste en toto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con recurrencia de quistes
Periodo de tiempo: 16 meses
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Recurrencia del quiste después de la extirpación
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suephy C Chen, MD, Emory University Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1023-2004
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