Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace u intersticiálního plicního onemocnění

4. dubna 2007 aktualizováno: The Alfred

Plicní rehabilitace u intersticiálního plicního onemocnění – multicentrická, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je vysoce invalidizující skupina stavů včetně idiopatické plicní fibrózy (IPF), akutní a chronické intersticiální pneumonie, onemocnění pojivové tkáně a sarkoidózy. Lidé s ILD často pociťují dušnost při námaze, což omezuje jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti. Lidé s ILD uvádějí velmi špatnou kvalitu života kvůli nízké úrovni fyzického fungování a vitality a vysoké úrovni dušnosti a únavy. Existuje jen málo léčebných postupů pro intersticiální plicní onemocnění a ty, které jsou k dispozici, mají omezený dopad na kvalitu života.

Cílem této studie je posoudit účinky plicní rehabilitace, která sestává ze specializovaného pohybového tréninku pro osoby s plicním onemocněním, na zátěžovou kapacitu a kvalitu života u osob s ILD. Předpokládáme, že pohybový trénink povede ke snížení dušnosti, zlepšení tolerance zátěže a zvýšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je vysoce invalidizující skupina stavů včetně idiopatické plicní fibrózy (IPF), akutní a chronické intersticiální pneumonie, onemocnění pojivové tkáně a sarkoidózy. Lidé s ILD často pociťují dušnost při námaze, což omezuje jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti a snižuje kvalitu života související se zdravím. Dostupná léčba ILD se ukázala jako velmi neúčinná, nenabízí žádné zlepšení přežití a má pouze omezený dopad na kvalitu života.

Cíle výzkumu

  1. Zhodnoťte účinky plicní rehabilitace na zátěžovou kapacitu a kvalitu života u pacientů s intersticiální plicní chorobou
  2. Určete fyziologickou odpověď na plicní rehabilitaci u pacientů s intersticiální plicní chorobou
  3. Určete vztah mezi etiologií a závažností ILD a účinky plicní rehabilitace.

Srovnání: 8týdenní pohybový trénink ve srovnání s kontrolní skupinou (maximální zátěžová kapacita, funkční zátěžová kapacita, dyspnoe, kvalita života).

Typ studie

Intervenční

Zápis

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní
  • Stabilní léčebná terapie
  • Dušnost při námaze po maximální léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Historie synkopy při námaze
  • Příliš špatně na to, abych chodil do nemocnice na cvičení
  • Jakékoli další komorbidity, které by bránily cvičení
  • Předchozí plicní rehabilitace za posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kapacita funkčního cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života související se zdravím
Maximální cvičební kapacita
Dušnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Alfred

Spolupracovníci

La Trobe University
Austin Hospital, Melbourne Australia
Victorian Tuberculosis and Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
  • Vrchní vyšetřovatel: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRIDE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit