- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00168285
Reabilitação Pulmonar na Doença Pulmonar Intersticial
Reabilitação Pulmonar na Doença Pulmonar Intersticial - um Estudo Multicêntrico, Único-Cego Randomizado Controlado
A doença pulmonar intersticial (DPI) é um grupo altamente incapacitante de condições, incluindo fibrose pulmonar idiopática (FPI), pneumonias intersticiais agudas e crônicas, doenças do tecido conjuntivo e sarcoidose. As pessoas com DPI frequentemente sentem falta de ar durante o esforço, o que limita sua capacidade de realizar atividades diárias. Pessoas com DPI relatam qualidade de vida muito ruim devido a baixos níveis de funcionamento físico e vitalidade e altos níveis de falta de ar e fadiga. Existem poucos tratamentos para DPI e os disponíveis têm impacto limitado na qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da Reabilitação Pulmonar, que consiste no treinamento especializado de exercícios para pessoas com doença pulmonar, na capacidade de exercício e na qualidade de vida de pessoas com DPI. Nossa hipótese é que o treinamento físico resultará em redução da dispneia, melhora da tolerância ao exercício e melhora da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar intersticial (DPI) é um grupo altamente incapacitante de condições, incluindo fibrose pulmonar idiopática (FPI), pneumonias intersticiais agudas e crônicas, doenças do tecido conjuntivo e sarcoidose. As pessoas com DPI freqüentemente sentem falta de ar ao esforço, o que limita sua capacidade de realizar atividades diárias e reduz a qualidade de vida relacionada à saúde.
Objetivos da Pesquisa
- Avaliar os efeitos da Reabilitação Pulmonar na capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com DPI
- Determinar a resposta fisiológica à reabilitação pulmonar em pacientes com DPI
- Determinar a relação entre a etiologia e a gravidade da DPI e os efeitos da Reabilitação Pulmonar.
Comparações: 8 semanas de treinamento físico em comparação com o grupo controle (capacidade máxima de exercício, capacidade funcional de exercício, dispneia, qualidade de vida).
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambulante
- Terapia médica estável
- Dispneia de esforço após tratamento máximo
Critério de exclusão:
- Uma história de síncope ao esforço
- Muito indisposto para comparecer ao hospital para treinamento de exercícios
- Quaisquer outras comorbidades que impeçam o treinamento físico
- Reabilitação Pulmonar Anterior nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Capacidade de exercício funcional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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Capacidade máxima de exercício
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Dispneia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
- Investigador principal: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
- Investigador principal: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
- Investigador principal: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
- Investigador principal: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRIDE
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