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Reabilitação Pulmonar na Doença Pulmonar Intersticial

4 de abril de 2007 atualizado por: The Alfred

Reabilitação Pulmonar na Doença Pulmonar Intersticial - um Estudo Multicêntrico, Único-Cego Randomizado Controlado

A doença pulmonar intersticial (DPI) é um grupo altamente incapacitante de condições, incluindo fibrose pulmonar idiopática (FPI), pneumonias intersticiais agudas e crônicas, doenças do tecido conjuntivo e sarcoidose. As pessoas com DPI frequentemente sentem falta de ar durante o esforço, o que limita sua capacidade de realizar atividades diárias. Pessoas com DPI relatam qualidade de vida muito ruim devido a baixos níveis de funcionamento físico e vitalidade e altos níveis de falta de ar e fadiga. Existem poucos tratamentos para DPI e os disponíveis têm impacto limitado na qualidade de vida.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da Reabilitação Pulmonar, que consiste no treinamento especializado de exercícios para pessoas com doença pulmonar, na capacidade de exercício e na qualidade de vida de pessoas com DPI. Nossa hipótese é que o treinamento físico resultará em redução da dispneia, melhora da tolerância ao exercício e melhora da qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença pulmonar intersticial (DPI) é um grupo altamente incapacitante de condições, incluindo fibrose pulmonar idiopática (FPI), pneumonias intersticiais agudas e crônicas, doenças do tecido conjuntivo e sarcoidose. As pessoas com DPI freqüentemente sentem falta de ar ao esforço, o que limita sua capacidade de realizar atividades diárias e reduz a qualidade de vida relacionada à saúde.

Objetivos da Pesquisa

  1. Avaliar os efeitos da Reabilitação Pulmonar na capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com DPI
  2. Determinar a resposta fisiológica à reabilitação pulmonar em pacientes com DPI
  3. Determinar a relação entre a etiologia e a gravidade da DPI e os efeitos da Reabilitação Pulmonar.

Comparações: 8 semanas de treinamento físico em comparação com o grupo controle (capacidade máxima de exercício, capacidade funcional de exercício, dispneia, qualidade de vida).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
        • Austin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambulante
  • Terapia médica estável
  • Dispneia de esforço após tratamento máximo

Critério de exclusão:

  • Uma história de síncope ao esforço
  • Muito indisposto para comparecer ao hospital para treinamento de exercícios
  • Quaisquer outras comorbidades que impeçam o treinamento físico
  • Reabilitação Pulmonar Anterior nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Capacidade de exercício funcional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Qualidade de vida relacionada com saúde
Capacidade máxima de exercício
Dispneia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
  • Investigador principal: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
  • Investigador principal: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
  • Investigador principal: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
  • Investigador principal: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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