Rehabilitación Pulmonar en Enfermedad Pulmonar Intersticial
Rehabilitación pulmonar en la enfermedad pulmonar intersticial: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico, simple ciego
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es un grupo de afecciones altamente incapacitantes que incluye la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), las neumonías intersticiales agudas y crónicas, las enfermedades del tejido conectivo y la sarcoidosis. Las personas con ILD experimentan con frecuencia dificultad para respirar durante el esfuerzo, lo que limita su capacidad para realizar las actividades diarias. Las personas con ILD reportan una calidad de vida muy pobre debido a los bajos niveles de funcionamiento físico y vitalidad, y altos niveles de disnea y fatiga. Hay pocos tratamientos para la EPI y los que están disponibles tienen un impacto limitado en la calidad de vida.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la rehabilitación pulmonar, que consiste en un entrenamiento físico especializado para personas con enfermedades pulmonares, sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida de las personas con EPI. Nuestra hipótesis es que el entrenamiento físico dará como resultado una reducción de la disnea, una mejor tolerancia al ejercicio y una mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es un grupo de afecciones altamente incapacitantes que incluye la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), las neumonías intersticiales agudas y crónicas, las enfermedades del tejido conectivo y la sarcoidosis. Las personas con ILD con frecuencia experimentan dificultad para respirar durante el esfuerzo, lo que limita su capacidad para realizar actividades diarias y reduce la calidad de vida relacionada con la salud. Los tratamientos disponibles para ILD han demostrado ser en gran medida ineficaces, no ofrecen mejoras en la supervivencia y demuestran solo un impacto limitado en la calidad de vida.
Objetivos de la Investigación
- Evaluar los efectos de la Rehabilitación Pulmonar sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con EPID
- Determinar la respuesta fisiológica a la Rehabilitación Pulmonar en pacientes con EPID
- Determinar la relación entre la etiología y gravedad de la EPI y los efectos de la Rehabilitación Pulmonar.
Comparaciones: ocho semanas de entrenamiento físico en comparación con el grupo de control (capacidad máxima de ejercicio, capacidad de ejercicio funcional, disnea, calidad de vida).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Flotante
- Terapia médica estable
- Disnea de esfuerzo después del tratamiento máximo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de síncope de esfuerzo.
- Demasiado mal para asistir al hospital para el entrenamiento físico
- Cualquier otra comorbilidad que impida el entrenamiento físico.
- Rehabilitación Pulmonar Previa en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Capacidad de ejercicio funcional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida relacionada con la salud
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Capacidad máxima de ejercicio
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Disnea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
- Investigador principal: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
- Investigador principal: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
- Investigador principal: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
- Investigador principal: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRIDe
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