- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00168285
Lungerehabilitering ved interstitiel lungesygdom
Lungerehabilitering ved interstitiel lungesygdom - et multicenter, enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg
Interstitiel lungesygdom (ILD) er en stærkt invaliderende gruppe af tilstande, herunder idiopatisk lungefibrose (IPF), akutte og kroniske interstitielle pneumonier, bindevævssygdomme og sarkoidose. Mennesker med ILD oplever ofte åndenød ved anstrengelse, hvilket begrænser deres evne til at udføre daglige aktiviteter. Mennesker med ILD rapporterer om meget dårlig livskvalitet på grund af lavt niveau af fysisk funktion og vitalitet og høje niveauer af åndenød og træthed. Der er få behandlinger for ILD, og de, der er tilgængelige, har begrænset indflydelse på livskvaliteten.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af lungerehabilitering, som består af specialiseret træningstræning til mennesker med lungesygdomme, på træningskapacitet og livskvalitet hos mennesker med ILD. Vi antager, at træning vil resultere i reduceret dyspnø, forbedret træningstolerance og øget livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interstitiel lungesygdom (ILD) er en stærkt invaliderende gruppe af tilstande, herunder idiopatisk lungefibrose (IPF), akutte og kroniske interstitielle pneumonier, bindevævssygdomme og sarkoidose. Mennesker med ILD oplever ofte åndenød ved anstrengelse, hvilket begrænser deres evne til at udføre daglige aktiviteter og reducerer sundhedsrelateret livskvalitet. Tilgængelige behandlinger for ILD har vist sig stort set ineffektive, giver ingen forbedring i overlevelse og viser kun begrænset indvirkning på livskvaliteten.
Forskningens mål
- Evaluer virkningerne af lungerehabilitering på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med ILD
- Bestem den fysiologiske respons på pulmonal rehabilitering hos patienter med ILD
- Bestem forholdet mellem ætiologien og sværhedsgraden af ILD og virkningerne af lungerehabilitering.
Sammenligninger: 8 ugers træningstræning sammenlignet med kontrolgruppen (maksimal træningskapacitet, funktionel træningskapacitet, dyspnø, livskvalitet).
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulant
- Stabil medicinsk terapi
- Dyspnø ved anstrengelse efter maksimal behandling
Ekskluderingskriterier:
- En historie med synkope ved anstrengelse
- For dårlig til at komme på hospitalet til træning
- Enhver anden følgesygdom, der ville forhindre træning
- Tidligere lungerehabilitering inden for de sidste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Funktionel træningskapacitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
Maksimal træningskapacitet
|
Dyspnø
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
- Ledende efterforsker: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
- Ledende efterforsker: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
- Ledende efterforsker: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
- Ledende efterforsker: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRIDe
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt