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Riabilitazione polmonare nella malattia polmonare interstiziale

4 aprile 2007 aggiornato da: The Alfred

Riabilitazione polmonare nella malattia polmonare interstiziale - uno studio controllato randomizzato multicentrico, in singolo cieco

La malattia polmonare interstiziale (ILD) è un gruppo di condizioni altamente invalidanti tra cui la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), le polmoniti interstiziali acute e croniche, le malattie del tessuto connettivo e la sarcoidosi. Le persone con ILD sperimentano spesso affanno durante lo sforzo, che limita la loro capacità di intraprendere le attività quotidiane. Le persone con ILD riportano una qualità di vita molto scarsa a causa di bassi livelli di funzionamento fisico e vitalità e alti livelli di affanno e affaticamento. Esistono pochi trattamenti per l'ILD e quelli disponibili hanno un impatto limitato sulla qualità della vita.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della Riabilitazione Polmonare, che consiste in un allenamento specializzato per le persone con malattie polmonari, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nelle persone con ILD. Ipotizziamo che l'esercizio fisico si tradurrà in una riduzione della dispnea, una migliore tolleranza all'esercizio e una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La malattia polmonare interstiziale (ILD) è un gruppo di condizioni altamente invalidanti tra cui la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), le polmoniti interstiziali acute e croniche, le malattie del tessuto connettivo e la sarcoidosi. Le persone con ILD sperimentano spesso affanno durante lo sforzo, che limita la loro capacità di intraprendere attività quotidiane e riduce la qualità della vita correlata alla salute. I trattamenti disponibili per ILD si sono dimostrati in gran parte inefficaci, non offrendo alcun miglioramento nella sopravvivenza e dimostrando solo un impatto limitato sulla qualità della vita.

Scopi della ricerca

  1. Valutare gli effetti della Riabilitazione Polmonare sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con ILD
  2. Determinare la risposta fisiologica alla Riabilitazione Polmonare nei pazienti con ILD
  3. Determinare la relazione tra l'eziologia e la gravità dell'ILD e gli effetti della Riabilitazione Polmonare.

Confronti: 8 settimane di allenamento rispetto al gruppo di controllo (massima capacità di esercizio, capacità di esercizio funzionale, dispnea, qualità della vita).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulante
  • Terapia medica stabile
  • Dispnea da sforzo dopo trattamento massimale

Criteri di esclusione:

  • Una storia di sincope da sforzo
  • Troppo malato per frequentare l'ospedale per l'allenamento fisico
  • Qualsiasi altra comorbilità che impedirebbe l'allenamento fisico
  • Riabilitazione polmonare precedente negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Capacità di esercizio funzionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita correlata alla salute
Massima capacità di esercizio
Dispnea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
  • Investigatore principale: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
  • Investigatore principale: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
  • Investigatore principale: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
  • Investigatore principale: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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