- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00168285
Riabilitazione polmonare nella malattia polmonare interstiziale
Riabilitazione polmonare nella malattia polmonare interstiziale - uno studio controllato randomizzato multicentrico, in singolo cieco
La malattia polmonare interstiziale (ILD) è un gruppo di condizioni altamente invalidanti tra cui la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), le polmoniti interstiziali acute e croniche, le malattie del tessuto connettivo e la sarcoidosi. Le persone con ILD sperimentano spesso affanno durante lo sforzo, che limita la loro capacità di intraprendere le attività quotidiane. Le persone con ILD riportano una qualità di vita molto scarsa a causa di bassi livelli di funzionamento fisico e vitalità e alti livelli di affanno e affaticamento. Esistono pochi trattamenti per l'ILD e quelli disponibili hanno un impatto limitato sulla qualità della vita.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della Riabilitazione Polmonare, che consiste in un allenamento specializzato per le persone con malattie polmonari, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nelle persone con ILD. Ipotizziamo che l'esercizio fisico si tradurrà in una riduzione della dispnea, una migliore tolleranza all'esercizio e una migliore qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia polmonare interstiziale (ILD) è un gruppo di condizioni altamente invalidanti tra cui la fibrosi polmonare idiopatica (IPF), le polmoniti interstiziali acute e croniche, le malattie del tessuto connettivo e la sarcoidosi. Le persone con ILD sperimentano spesso affanno durante lo sforzo, che limita la loro capacità di intraprendere attività quotidiane e riduce la qualità della vita correlata alla salute. I trattamenti disponibili per ILD si sono dimostrati in gran parte inefficaci, non offrendo alcun miglioramento nella sopravvivenza e dimostrando solo un impatto limitato sulla qualità della vita.
Scopi della ricerca
- Valutare gli effetti della Riabilitazione Polmonare sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con ILD
- Determinare la risposta fisiologica alla Riabilitazione Polmonare nei pazienti con ILD
- Determinare la relazione tra l'eziologia e la gravità dell'ILD e gli effetti della Riabilitazione Polmonare.
Confronti: 8 settimane di allenamento rispetto al gruppo di controllo (massima capacità di esercizio, capacità di esercizio funzionale, dispnea, qualità della vita).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulante
- Terapia medica stabile
- Dispnea da sforzo dopo trattamento massimale
Criteri di esclusione:
- Una storia di sincope da sforzo
- Troppo malato per frequentare l'ospedale per l'allenamento fisico
- Qualsiasi altra comorbilità che impedirebbe l'allenamento fisico
- Riabilitazione polmonare precedente negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Capacità di esercizio funzionale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita correlata alla salute
|
Massima capacità di esercizio
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Dispnea
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
- Investigatore principale: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
- Investigatore principale: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
- Investigatore principale: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
- Investigatore principale: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRIDe
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