- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00168285
Rehabilitacja pulmonologiczna w śródmiąższowej chorobie płuc
Rehabilitacja oddechowa w śródmiąższowej chorobie płuc — wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to wysoce upośledzająca grupa schorzeń, w tym idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, choroby tkanki łącznej i sarkoidoza. Osoby z ILD często doświadczają duszności podczas wysiłku, co ogranicza ich zdolność do podejmowania codziennych czynności. Osoby z ILD zgłaszają bardzo złą jakość życia ze względu na niski poziom funkcjonowania fizycznego i witalności oraz wysoki poziom duszności i zmęczenia. Istnieje niewiele metod leczenia ILD, a te, które są dostępne, mają ograniczony wpływ na jakość życia.
Celem pracy jest ocena wpływu Rehabilitacji Pulmonologicznej, która polega na specjalistycznym treningu fizycznym osób z chorobami płuc, na wydolność wysiłkową i jakość życia osób z ILD. Stawiamy hipotezę, że trening fizyczny zmniejszy duszność, poprawi tolerancję wysiłku i poprawi jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to wysoce upośledzająca grupa schorzeń, w tym idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, choroby tkanki łącznej i sarkoidoza. Osoby z ILD często doświadczają duszności wysiłkowej, co ogranicza ich zdolność do podejmowania codziennych czynności i obniża jakość życia związaną ze zdrowiem. Dostępne metody leczenia ILD okazały się w dużej mierze nieskuteczne, nie poprawiają przeżywalności i wykazują jedynie ograniczony wpływ na jakość życia.
Cele badań
- Ocena wpływu rehabilitacji pulmonologicznej na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z ILD
- Określenie odpowiedzi fizjologicznej na rehabilitację oddechową u pacjentów z ILD
- Określić związek między etiologią i ciężkością ILD a efektami rehabilitacji pulmonologicznej.
Porównania: 8 tygodni treningu wysiłkowego w porównaniu z grupą kontrolną (maksymalna wydolność wysiłkowa, wydolność funkcjonalna, duszność, jakość życia).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjny
- Stabilna terapia medyczna
- Duszność wysiłkowa po maksymalnym leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia omdleń podczas wysiłku
- Zbyt chory, by iść do szpitala na trening fizyczny
- Wszelkie inne choroby współistniejące, które uniemożliwiają trening fizyczny
- Przebyta rehabilitacja pulmonologiczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
|
Maksymalna zdolność wysiłkowa
|
|
Duszność
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
- Główny śledczy: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
- Główny śledczy: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
- Główny śledczy: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
- Główny śledczy: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRIDE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .