- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00168285
Longrevalidatie bij interstitiële longziekte
Longrevalidatie bij interstitiële longziekte - een multicenter, enkelblind gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Interstitiële longziekte (ILD) is een zeer invaliderende groep aandoeningen, waaronder idiopathische longfibrose (IPF), acute en chronische interstitiële pneumonieën, bindweefselziekten en sarcoïdose. Mensen met ILD ervaren vaak kortademigheid bij inspanning, wat hun vermogen beperkt om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Mensen met ILD melden een zeer slechte kwaliteit van leven als gevolg van een laag niveau van fysiek functioneren en vitaliteit, en een hoog niveau van kortademigheid en vermoeidheid. Er zijn weinig behandelingen voor ILD en de beschikbare behandelingen hebben een beperkte invloed op de kwaliteit van leven.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van longrevalidatie, die bestaat uit gespecialiseerde oefentraining voor mensen met een longziekte, op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij mensen met ILD. Onze hypothese is dat oefentraining zal resulteren in verminderde dyspnoe, verbeterde inspanningstolerantie en verbeterde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële longziekte (ILD) is een zeer invaliderende groep aandoeningen, waaronder idiopathische longfibrose (IPF), acute en chronische interstitiële pneumonieën, bindweefselziekten en sarcoïdose. Mensen met ILD ervaren vaak kortademigheid bij inspanning, wat hun vermogen beperkt om dagelijkse activiteiten uit te voeren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vermindert. Beschikbare behandelingen voor ILD zijn grotendeels ondoeltreffend gebleken, bieden geen verbetering van de overleving en hebben slechts een beperkte invloed op de kwaliteit van leven.
Doelstellingen van het onderzoek
- Evalueer de effecten van longrevalidatie op de inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met ILD
- Bepaal de fysiologische respons op longrevalidatie bij patiënten met ILD
- Bepaal de relatie tussen de etiologie en ernst van ILD en de effecten van longrevalidatie.
Vergelijkingen: 8 weken inspanningstraining vergeleken met controlegroep (maximale inspanningscapaciteit, functionele inspanningscapaciteit, dyspnoe, kwaliteit van leven).
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3084
- Austin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulant
- Stabiele medische therapie
- Dyspneu bij inspanning na maximale behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van syncope bij inspanning
- Te onwel om naar het ziekenhuis te gaan voor training
- Alle andere comorbiditeiten die training in de weg staan
- Eerdere longrevalidatie in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Functioneel inspanningsvermogen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Maximale inspanningscapaciteit
|
Dyspneu
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
- Hoofdonderzoeker: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
- Hoofdonderzoeker: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
- Hoofdonderzoeker: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
- Hoofdonderzoeker: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRIDe
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longrevalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden