Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrevalidatie bij interstitiële longziekte

4 april 2007 bijgewerkt door: The Alfred

Longrevalidatie bij interstitiële longziekte - een multicenter, enkelblind gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek

Interstitiële longziekte (ILD) is een zeer invaliderende groep aandoeningen, waaronder idiopathische longfibrose (IPF), acute en chronische interstitiële pneumonieën, bindweefselziekten en sarcoïdose. Mensen met ILD ervaren vaak kortademigheid bij inspanning, wat hun vermogen beperkt om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Mensen met ILD melden een zeer slechte kwaliteit van leven als gevolg van een laag niveau van fysiek functioneren en vitaliteit, en een hoog niveau van kortademigheid en vermoeidheid. Er zijn weinig behandelingen voor ILD en de beschikbare behandelingen hebben een beperkte invloed op de kwaliteit van leven.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van longrevalidatie, die bestaat uit gespecialiseerde oefentraining voor mensen met een longziekte, op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij mensen met ILD. Onze hypothese is dat oefentraining zal resulteren in verminderde dyspnoe, verbeterde inspanningstolerantie en verbeterde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële longziekte (ILD) is een zeer invaliderende groep aandoeningen, waaronder idiopathische longfibrose (IPF), acute en chronische interstitiële pneumonieën, bindweefselziekten en sarcoïdose. Mensen met ILD ervaren vaak kortademigheid bij inspanning, wat hun vermogen beperkt om dagelijkse activiteiten uit te voeren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vermindert. Beschikbare behandelingen voor ILD zijn grotendeels ondoeltreffend gebleken, bieden geen verbetering van de overleving en hebben slechts een beperkte invloed op de kwaliteit van leven.

Doelstellingen van het onderzoek

  1. Evalueer de effecten van longrevalidatie op de inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met ILD
  2. Bepaal de fysiologische respons op longrevalidatie bij patiënten met ILD
  3. Bepaal de relatie tussen de etiologie en ernst van ILD en de effecten van longrevalidatie.

Vergelijkingen: 8 weken inspanningstraining vergeleken met controlegroep (maximale inspanningscapaciteit, functionele inspanningscapaciteit, dyspnoe, kwaliteit van leven).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulant
  • Stabiele medische therapie
  • Dyspneu bij inspanning na maximale behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van syncope bij inspanning
  • Te onwel om naar het ziekenhuis te gaan voor training
  • Alle andere comorbiditeiten die training in de weg staan
  • Eerdere longrevalidatie in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Functioneel inspanningsvermogen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Maximale inspanningscapaciteit
Dyspneu

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
  • Hoofdonderzoeker: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
  • Hoofdonderzoeker: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
  • Hoofdonderzoeker: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
  • Hoofdonderzoeker: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRIDe

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie

3
Abonneren