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Lungenrehabilitation bei interstitieller Lungenerkrankung

4. April 2007 aktualisiert von: The Alfred

Lungenrehabilitation bei interstitieller Lungenerkrankung – eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine Gruppe von Erkrankungen, die zu einer starken Behinderung führen, darunter idiopathische Lungenfibrose (IPF), akute und chronische interstitielle Pneumonien, Bindegewebserkrankungen und Sarkoidose. Menschen mit ILD leiden häufig unter Anstrengung unter Atemnot, was ihre Fähigkeit, tägliche Aktivitäten durchzuführen, einschränkt. Menschen mit ILD berichten über eine sehr schlechte Lebensqualität aufgrund geringer körperlicher Funktionsfähigkeit und Vitalität sowie hoher Atemnot und Müdigkeit. Es gibt nur wenige Behandlungen für ILD und die verfügbaren haben nur begrenzte Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation, die aus einem speziellen Bewegungstraining für Menschen mit Lungenerkrankungen besteht, auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von Menschen mit ILD zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training zu einer reduzierten Dyspnoe, einer verbesserten Belastungstoleranz und einer verbesserten Lebensqualität führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine Gruppe von Erkrankungen, die zu einer starken Behinderung führen, darunter idiopathische Lungenfibrose (IPF), akute und chronische interstitielle Pneumonien, Bindegewebserkrankungen und Sarkoidose. Menschen mit ILD leiden häufig unter Atemnot bei Anstrengung, was ihre Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen, und die gesundheitsbezogene Lebensqualität einschränkt. Verfügbare Behandlungen für ILD haben sich als weitgehend unwirksam erwiesen, bieten keine Verbesserung des Überlebens und zeigen nur begrenzte Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Ziele der Forschung

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit ILD
  2. Bestimmen Sie die physiologische Reaktion auf die pulmonale Rehabilitation bei Patienten mit ILD
  3. Bestimmen Sie die Beziehung zwischen der Ätiologie und dem Schweregrad der ILD und den Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation.

Vergleiche: 8 Wochen Belastungstraining im Vergleich zur Kontrollgruppe (maximale Belastungskapazität, funktionelle Belastungskapazität, Dyspnoe, Lebensqualität).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulant
  • Stabile medikamentöse Therapie
  • Dyspnoe bei Belastung nach maximaler Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von Synkopen bei Anstrengung
  • Zu unwohl, um das Krankenhaus zum Bewegungstraining aufzusuchen
  • Alle anderen Komorbiditäten, die ein körperliches Training verhindern würden
  • Frühere pulmonale Rehabilitation in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Funktionelle Trainingskapazität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Maximale Trainingskapazität
Dyspnoe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
  • Hauptermittler: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
  • Hauptermittler: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
  • Hauptermittler: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
  • Hauptermittler: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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