- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00168285
Lungenrehabilitation bei interstitieller Lungenerkrankung
Lungenrehabilitation bei interstitieller Lungenerkrankung – eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine Gruppe von Erkrankungen, die zu einer starken Behinderung führen, darunter idiopathische Lungenfibrose (IPF), akute und chronische interstitielle Pneumonien, Bindegewebserkrankungen und Sarkoidose. Menschen mit ILD leiden häufig unter Anstrengung unter Atemnot, was ihre Fähigkeit, tägliche Aktivitäten durchzuführen, einschränkt. Menschen mit ILD berichten über eine sehr schlechte Lebensqualität aufgrund geringer körperlicher Funktionsfähigkeit und Vitalität sowie hoher Atemnot und Müdigkeit. Es gibt nur wenige Behandlungen für ILD und die verfügbaren haben nur begrenzte Auswirkungen auf die Lebensqualität.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation, die aus einem speziellen Bewegungstraining für Menschen mit Lungenerkrankungen besteht, auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von Menschen mit ILD zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training zu einer reduzierten Dyspnoe, einer verbesserten Belastungstoleranz und einer verbesserten Lebensqualität führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine Gruppe von Erkrankungen, die zu einer starken Behinderung führen, darunter idiopathische Lungenfibrose (IPF), akute und chronische interstitielle Pneumonien, Bindegewebserkrankungen und Sarkoidose. Menschen mit ILD leiden häufig unter Atemnot bei Anstrengung, was ihre Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen, und die gesundheitsbezogene Lebensqualität einschränkt. Verfügbare Behandlungen für ILD haben sich als weitgehend unwirksam erwiesen, bieten keine Verbesserung des Überlebens und zeigen nur begrenzte Auswirkungen auf die Lebensqualität.
Ziele der Forschung
- Bewerten Sie die Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit ILD
- Bestimmen Sie die physiologische Reaktion auf die pulmonale Rehabilitation bei Patienten mit ILD
- Bestimmen Sie die Beziehung zwischen der Ätiologie und dem Schweregrad der ILD und den Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation.
Vergleiche: 8 Wochen Belastungstraining im Vergleich zur Kontrollgruppe (maximale Belastungskapazität, funktionelle Belastungskapazität, Dyspnoe, Lebensqualität).
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
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Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant
- Stabile medikamentöse Therapie
- Dyspnoe bei Belastung nach maximaler Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte von Synkopen bei Anstrengung
- Zu unwohl, um das Krankenhaus zum Bewegungstraining aufzusuchen
- Alle anderen Komorbiditäten, die ein körperliches Training verhindern würden
- Frühere pulmonale Rehabilitation in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Funktionelle Trainingskapazität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Maximale Trainingskapazität
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Dyspnoe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne E Holland, PhD, Alfred Hospital and LaTrobe University
- Hauptermittler: Matthew Conron, MBBS, The Alfred
- Hauptermittler: Prue Munro, BAppSc, The Alfred
- Hauptermittler: Christine McDonald, MBBS PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
- Hauptermittler: Catherine Hill, PhD, Austin Hospital, Melbourne Australia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRIDE
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