Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologická a genetická charakteristika monoklonálních imunoglobulinů u pacienta s tuberkulózou

12. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda má monoklonální protein u pacientů s tuberkulózou a monoklonální gamapatií antituberkulózní aktivitu a zda geny kódující jejich monoklonální proteiny vykazují charakteristické mutace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Monoklonální imunoglobuliny vznikají abnormální proliferací jediného klonu plazmatických buněk. Na rozdíl od polyklonálních imunoglobulinů se skládají z jediné třídy lehkých a/nebo těžkých řetězců. Mohou se vyskytovat u maligních lymfoproliferativních onemocnění, jako je mnohočetný myelom, Waldenstromova makroglobulinémie, lymfom, chronická lymfocytární leukémie, amyloidóza nebo benignější stavy, jako je monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS). V poslední době jsme pozorovali monoklonální gamapatii vyskytující se u pacientů s tuberkulózou. Není známo, zda tuberkulózní infekce hraje roli v produkci monoklonálního proteinu a zda mají monoklonální imunoglobuliny antituberkulózní aktivitu. V současném projektu plánujeme studovat: (1) zda monoklonální imunoglobulin vyvinutý u pacientů s tuberkulózou reaguje s tuberkulózním antigenem (pomocí ELISA) a (2) zda analýza sekvence genu VH takového pacienta vykazuje různé mutační vzory (indikující přítomnost variace intraklonální mutace) nebo ne. Pokud neexistuje žádná intraklonální mutační variace, naznačuje to, že klon plazmatických buněk není aktuálně vystaven mutátoru a produkce monoklonální gamapatie pravděpodobně nesouvisí s tuberkulózní infekcí. Pokud však analýza VH genové sekvence ukazuje přítomnost intraklonálních mutačních variací, znamená to, že klon plazmatických buněk je nepřetržitě pod vlivem mutátoru. V takovém případě může produkce monoklonálního proteinu souviset s tuberkulózní infekcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Department of Laboratory Medicine, National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Monoklonální gamapatie s tuberkulózou

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LINA LEE, MD,PhD, Department of labrotoary medicine,National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9461700601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit