- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00173264
Charakterystyka immunologiczna i genetyczna immunoglobulin monoklonalnych u chorych na gruźlicę
12 września 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy białko monoklonalne u chorych na gruźlicę i gammapatię monoklonalną wykazuje działanie przeciwgruźlicze oraz czy geny kodujące ich białka monoklonalne wykazują charakterystyczne mutacje.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Immunoglobuliny monoklonalne powstają w wyniku nieprawidłowej proliferacji pojedynczego klonu komórek plazmatycznych.
W przeciwieństwie do immunoglobulin poliklonalnych składają się z jednej klasy łańcuchów lekkich i/lub ciężkich.
Mogą one wystąpić w złośliwych chorobach limfoproliferacyjnych, takich jak szpiczak mnogi, makroglobulinemia Waldenstroma, chłoniak, przewlekła białaczka limfocytowa, amyloidoza lub łagodniejsze stany, takie jak gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (MGUS).
Ostatnio zaobserwowaliśmy występowanie gammopatii monoklonalnej u chorych na gruźlicę.
Nie wiadomo, czy infekcja gruźlicza odgrywa rolę w produkcji białka monoklonalnego i czy immunoglobuliny monoklonalne mają działanie przeciwgruźlicze.
W obecnym projekcie planujemy zbadać: (1) czy immunoglobulina monoklonalna opracowana u chorych na gruźlicę reaguje z antygenem gruźliczym (za pomocą testu ELISA) oraz (2) czy analiza sekwencji genu VH u takiego pacjenta wykazuje różne wzorce mutacji (wskazujące na obecność zmienności mutacji wewnątrzklonalnych) lub nie.
Jeśli nie ma zmienności mutacji wewnątrzklonalnej, sugeruje to, że klon komórki plazmatycznej nie jest obecnie narażony na mutator, a wytwarzanie gammapatii monoklonalnej prawdopodobnie nie jest związane z infekcją gruźliczą.
Jeśli jednak analiza sekwencji genu VH wykaże obecność zmienności mutacji wewnątrzklonalnych, oznacza to, że klon komórki plazmatycznej jest stale pod wpływem mutatora.
W takim przypadku produkcja białka monoklonalnego może być związana z infekcją gruźliczą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Department of Laboratory Medicine, National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Lina Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 5359 886-2-23123456
- E-mail: linalee@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gammopatia monoklonalna z gruźlicą
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LINA LEE, MD,PhD, Department of labrotoary medicine,National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia białek krwi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Hipergammaglobulinemia
- Gruźlica
- Paraproteinemie
- Gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9461700601
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktywny, nie rekrutującyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone