- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00173264
A monoklonális immunglobulinok immunológiai és genetikai jellemzői tuberkulózisban szenvedő betegekben
2005. szeptember 12. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a tuberkulózisban és monoklonális gammopathiában szenvedő betegek monoklonális fehérje rendelkezik-e tuberkulózis elleni hatással, és hogy a monoklonális fehérjéket kódoló gének mutatnak-e jellegzetes mutációkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A monoklonális immunglobulinok a plazmasejtek egyetlen klónjának abnormális proliferációjából származnak.
A poliklonális immunglobulinokkal ellentétben egyetlen könnyű és/vagy nehéz lánc osztályból állnak.
Előfordulhatnak rosszindulatú limfoproliferatív betegségekben, mint például myeloma multiplex, Waldenstrom-féle makroglobulinémia, limfóma, krónikus limfocitás leukémia, amiloidózis vagy jóindulatúbb állapotok, például meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS).
A közelmúltban monoklonális gammopathiát figyeltünk meg tuberkulózisban szenvedő betegeknél.
Nem ismert, hogy a tuberkulózis fertőzés szerepet játszik-e a monoklonális fehérje termelésében, és hogy a monoklonális immunglobulinok rendelkeznek-e tuberkulózis elleni hatással.
Jelen projektünkben azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk: (1) a tuberkulózisban szenvedő betegekben kifejlesztett monoklonális immunglobulin reagál-e a tuberkulózis antigénnel (ELISA-val), és (2) az ilyen betegek VH génszekvencia-analízise mutat-e eltérő mutációs mintákat (ami jelzi a intraklonális mutációs variáció jelenléte) vagy sem.
Ha nincs intraklonális mutációs variáció, ez arra utal, hogy a plazmasejt klón jelenleg nincs kitéve a mutátornak, és a monoklonális gammopathia kialakulása valószínűleg nincs összefüggésben a tuberkulózis fertőzéssel.
Ha azonban a VH génszekvencia analízis intraklonális mutációs variáció jelenlétét mutatja, az azt jelzi, hogy a plazmasejt klón folyamatosan a mutátor hatása alatt áll.
Ebben az esetben a monoklonális fehérje termelése összefüggésbe hozható a tuberkulózis fertőzéssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Department of Laboratory Medicine, National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lina Lee, MD, PhD
- Telefonszám: 5359 886-2-23123456
- E-mail: linalee@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Monoklonális gammopathia tuberkulózissal
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: LINA LEE, MD,PhD, Department of labrotoary medicine,National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
A tanulmány befejezése
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2005. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2005. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Vérfehérje rendellenességek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Actinomycetales fertőzések
- Mycobacterium fertőzések
- Hipergammaglobulinémia
- Tuberkulózis
- Paraproteinémiák
- Meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9461700601
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... és más munkatársakToborzásTuberkulózis | Mycobacterium tuberculosisSvájc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveMycobacterium tuberculosisBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok, Colombia, Mexikó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
François SpertiniUniversity of OxfordBefejezveTuberkulózis | Mycobacterium Tuberculosis, elleni védelemSvájc
-
Region SkaneToborzásLappangó tuberkulózis | Mycobacterium tuberculosis | Tartós fertőzésSvédország