Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monoklonális immunglobulinok immunológiai és genetikai jellemzői tuberkulózisban szenvedő betegekben

2005. szeptember 12. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a tuberkulózisban és monoklonális gammopathiában szenvedő betegek monoklonális fehérje rendelkezik-e tuberkulózis elleni hatással, és hogy a monoklonális fehérjéket kódoló gének mutatnak-e jellegzetes mutációkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A monoklonális immunglobulinok a plazmasejtek egyetlen klónjának abnormális proliferációjából származnak. A poliklonális immunglobulinokkal ellentétben egyetlen könnyű és/vagy nehéz lánc osztályból állnak. Előfordulhatnak rosszindulatú limfoproliferatív betegségekben, mint például myeloma multiplex, Waldenstrom-féle makroglobulinémia, limfóma, krónikus limfocitás leukémia, amiloidózis vagy jóindulatúbb állapotok, például meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS). A közelmúltban monoklonális gammopathiát figyeltünk meg tuberkulózisban szenvedő betegeknél. Nem ismert, hogy a tuberkulózis fertőzés szerepet játszik-e a monoklonális fehérje termelésében, és hogy a monoklonális immunglobulinok rendelkeznek-e tuberkulózis elleni hatással. Jelen projektünkben azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk: (1) a tuberkulózisban szenvedő betegekben kifejlesztett monoklonális immunglobulin reagál-e a tuberkulózis antigénnel (ELISA-val), és (2) az ilyen betegek VH génszekvencia-analízise mutat-e eltérő mutációs mintákat (ami jelzi a intraklonális mutációs variáció jelenléte) vagy sem. Ha nincs intraklonális mutációs variáció, ez arra utal, hogy a plazmasejt klón jelenleg nincs kitéve a mutátornak, és a monoklonális gammopathia kialakulása valószínűleg nincs összefüggésben a tuberkulózis fertőzéssel. Ha azonban a VH génszekvencia analízis intraklonális mutációs variáció jelenlétét mutatja, az azt jelzi, hogy a plazmasejt klón folyamatosan a mutátor hatása alatt áll. Ebben az esetben a monoklonális fehérje termelése összefüggésbe hozható a tuberkulózis fertőzéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • Department of Laboratory Medicine, National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Monoklonális gammopathia tuberkulózissal

Kizárási kritériumok:

  • Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LINA LEE, MD,PhD, Department of labrotoary medicine,National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

A tanulmány befejezése

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2005. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

3
Iratkozz fel