- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00173264
Tuberkuloosipotilaiden monoklonaalisten immunoglobuliinien immunologiset ja geneettiset ominaisuudet
maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko monoklonaalisella proteiinilla tuberkuloosia ja monoklonaalista gammopatiaa sairastavien potilaiden tuberkuloosin vastaista aktiivisuutta ja onko niiden monoklonaalisia proteiineja koodaavilla geeneillä tunnusomaisia mutaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Monoklonaaliset immunoglobuliinit syntyvät yhden plasmasolukloonin epänormaalista lisääntymisestä.
Ne koostuvat yhdestä kevyt- ja/tai raskasketjuluokasta, toisin kuin polyklonaaliset immunoglobuliinit.
Niitä voi esiintyä pahanlaatuisissa lymfoproliferatiivisissa sairauksissa, kuten multippeli myelooma, Waldenströmin makroglobulinemia, lymfooma, krooninen lymfaattinen leukemia, amyloidoosi tai hyvänlaatuisemmissa sairauksissa, kuten määrittelemättömän merkityksen monoklonaalisessa gammopatiassa (MGUS).
Viime aikoina olemme havainneet monoklonaalista gammopatiaa tuberkuloosipotilailla.
Ei tiedetä, onko tuberkuloosi-infektiolla roolia monoklonaalisen proteiinin tuotannossa ja onko monoklonaalisilla immunoglobuliineilla tuberkuloosin vastaista aktiivisuutta.
Tässä projektissa aiomme tutkia: (1) reagoiko tuberkuloosipotilailla kehitetty monoklonaalinen immunoglobuliini tuberkuloosiantigeenin kanssa (ELISA:lla) ja (2) onko tällaisen potilaan VH-geenisekvenssianalyysissä erilaisia mutaatiokuvioita (osoittaako intraklonaalisen mutaatiovariaation esiintyminen) tai ei.
Jos intraklonaalisia mutaatiovariaatioita ei ole, se viittaa siihen, että plasmasoluklooni ei ole tällä hetkellä altistunut mutaattorille, ja monoklonaalisen gammopatian tuotanto ei todennäköisesti liity tuberkuloosiinfektioon.
Jos VH-geenisekvenssianalyysi kuitenkin osoittaa intraklonaalisen mutaatiovariaation läsnäolon, se osoittaa, että plasmasoluklooni on jatkuvasti mutaattorin vaikutuksen alaisena.
Tällaisessa tapauksessa monoklonaalisen proteiinin tuotanto voi liittyä tuberkuloosiinfektioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Department of Laboratory Medicine, National Taiwan Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5359 886-2-23123456
- Sähköposti: linalee@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monoklonaalinen gammopatia ja tuberkuloosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LINA LEE, MD,PhD, Department of labrotoary medicine,National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Veren proteiinien häiriöt
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Hypergammaglobulinemia
- Tuberkuloosi
- Paraproteinemiat
- Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9461700601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .