- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173537
Genetický výzkum kostního morfogenetického proteinového receptoru-II genu u tchajwanského pacienta s primární plicní hypertenzí
26. prosince 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Primární plicní hypertenze (PPH) je vzácné plicní onemocnění, při kterém krevní tlak v plicní tepně bez zjevného důvodu stoupá daleko nad normální hodnoty.
Plicní tepna je krevní céva přenášející krev chudou na kyslík z pravé komory (jedna z čerpacích komor srdce) do plic.
V plicích krev nabírá kyslík, poté proudí do levé strany srdce, kde jej levá komora pumpuje do zbytku těla přes aortu.
Ve Spojených státech je každý rok diagnostikováno odhadem 500 až 1 000 nových případů primární plicní hypertenze.
Největší počet je hlášen u žen ve věku 20 až 40 let.
PPH se však může vyvinout u mužů a žen ve všech věkových skupinách a také u velmi malých dětí.
Vědci identifikovali více než 40 mutací BMPR2, které mohou způsobit primární plicní hypertenzi.
Mnoho z těchto mutací zavádí stop signál, který předčasně zastaví produkci proteinu, čímž se sníží množství funkčního proteinu BMPR2.
Jiné mutace brání proteinu BMPR2 v dosažení buněčného povrchu nebo mění jeho strukturu, takže nemůže tvořit komplex s jinými proteiny.
Zůstává nejasné, jak mutace BMPR2 způsobují primární plicní hypertenzi.
Vědci naznačují, že mutace v tomto genu brání buněčné smrti nebo podporuje buněčnou proliferaci, což vede k nadměrnému růstu buněk v krevních cévách plic.
Přemnožení buněk může zúžit průměr cév, omezit průtok krve a vést ke zvýšenému krevnímu tlaku.
O genetických variantách na Tchaj-wanu však dosud nebylo hlášeno.
Další podrobnosti byly popsány v tomto návrhu projektu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Haso-Hsun Hsu, physician
- Telefonní číslo: 5913 886-2-23123456
- E-mail: ntuhfred@yahoo.com.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hsao-Hsun Hsu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako idiopatická plicní arteriální hypertenze a přidružená rodina
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: jiný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny příčiny sledovat
Časové okno: osm let
|
všechny příčiny sledovat
|
osm let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsao-Hsun Hsu, MD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461700712
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .