- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173810
Vývoj vylepšené verze rehabilitačního hodnocení mrtvice na stupnici pohybu pro pacienty s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Použijeme moderní teorii testů (tj. Raschův model) ke zpřesnění nástroje pro hodnocení pohybu po mrtvici (STROKE Rehabilitation Assessment of Movement – STREAM), který se bude nazývat zdokonalená verze STREAM, R-STREAM).
Dokončení tohoto projektu věnujeme tři roky. V prvním roce bude vytvořen fond položek (asi 45 položek) založený na STREAMu a z fondu bude vybráno 12–15 položek pro vytvoření R-STREAMU. Terapeut bude podávat všechny položky 300 pacientům s mrtvicí. Druhý terapeut bude podávat tyto položky 60 pacientům náhodně vybraným z 300 pacientů, aby prozkoumal spolehlivost každé položky. R-SATREAM (4-5 položek pro každou ze tří subškál) bude zkonstruován na základě mezihodnotitelské spolehlivosti a Raschovy analýzy těchto položek a názorů odborníků.
Ve druhém a třetím roce tohoto projektu budou psychometrické vlastnosti R-STREAMU komplexně stanoveny. Budeme také porovnávat psychometrické vlastnosti R-STREAMU a STREAMU u pacientů po cévní mozkové příhodě, abychom určili psychometrické vlastnosti a účinnost R-STREAMU. R-STREAM a STREAM budou použity k longitudinálnímu hodnocení 120 pacientů (ve třech časových bodech: v době koncepce ergoterapie, jeden měsíc po terapii a 6 měsíců po terapii), aby se porovnala souběžná validita, prediktivní validita a schopnost reagovat. R-STREAM a STREAM. Spolehlivost test-retest obou škál bude stanovena na dalších 60 chronických pacientech.
Očekává se, že R-STREAM bude mít zdravé psychometrické vlastnosti, bude jednoduchý a snadno použitelný a bude možné jej převést na intervalovou úroveň měření. R-STREAM nejlépe vyhovuje potřebám jednoduchých opatření na běžných denních klinikách. R-STREAM bude vyhovovat požadavkům na hloubkové a efektivní hodnocení. Kliničtí i výzkumní pracovníci budou mít prospěch z těchto nových vědeckých měřicích nástrojů pro plánování léčby, stanovení prognózy a hodnocení výsledků u pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- I-Ping Hsueh, MA
-
Kontakt:
- I-Ping Hsueh, MA
- Telefonní číslo: 7568 886-2-23123456
- E-mail: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou schopni dodržovat pokyny
Kritéria vyloučení:
- pacienti s jinými závažnými onemocněními (např.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9361701234
- NSC-94-2314-B-002-078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .