- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00173810
Sviluppo di una versione raffinata della valutazione della riabilitazione dell'ictus della scala del movimento per i pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzeremo la moderna teoria dei test (cioè il modello di Rasch) per perfezionare lo strumento di valutazione della riabilitazione dell'ictus del movimento (STREAM), che sarà chiamato la versione raffinata dello STREAM, R-STREAM).
Dedicheremo tre anni per completare questo progetto. Nel primo anno, verrà sviluppato il pool di elementi (circa 45 elementi) basato sullo STREAM e verranno selezionati 12-15 elementi dal pool per costruire l'R-STREAM. Un terapista somministrerà tutti gli articoli su 300 pazienti colpiti da ictus. L'altro terapista somministrerà questi elementi a 60 pazienti selezionati a caso tra i 300 pazienti per esaminare l'affidabilità interintervistatore di ciascun elemento. La R-SATREAM (4-5 item per ciascuna delle tre sottoscale) sarà costruita sulla base dell'affidabilità inter-valutatore e dell'analisi di Rasch di questi item e delle opinioni degli esperti.
Nel secondo e terzo anno di questo progetto, le proprietà psicometriche dell'R-STREAM saranno ampiamente stabilite. Confronteremo anche le proprietà psicometriche dell'R-STREAM e dello STREAM nei pazienti con ictus per determinare le proprietà psicometriche e l'efficienza dell'R-STREAM. R-STREAM e STREAM saranno utilizzati per valutare longitudinalmente 120 pazienti (in tre punti temporali: al concepimento della terapia occupazionale, un mese dopo la terapia e 6 mesi dopo la terapia) per confrontare la validità concorrente, la validità predittiva e la reattività del R-STREAM e STREAM. L'affidabilità test-retest di entrambe le scale sarà stabilita sugli altri 60 pazienti cronici.
Si prevede che R-STREAM avrà solide proprietà psicometriche, sarà semplice e facile da usare e potrà essere trasformato al livello di misurazione dell'intervallo. L'R-STREAM si adatta al meglio alla necessità di misure semplici nelle cliniche quotidiane di routine. L'R-STREAM soddisferà le esigenze di una valutazione sia approfondita che efficiente. Sia i medici che i ricercatori trarranno vantaggio da questi nuovi strumenti di misurazione scientifica per pianificare il trattamento, fornire una prognosi e valutare i risultati nei pazienti colpiti da ictus.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: I-Ping Hsueh, MA
- Numero di telefono: 7568 886-2-23123456
- Email: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Investigatore principale:
- I-Ping Hsueh, MA
-
Contatto:
- I-Ping Hsueh, MA
- Numero di telefono: 7568 886-2-23123456
- Email: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ictus capacità di seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- pazienti con altre malattie importanti (ad es. cancro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9361701234
- NSC-94-2314-B-002-078
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .