- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173836
Polykací vzorec pacientů s rakovinou nosohltanu před a po radiační terapii: longitudinální studie a korekce množstvím slin
4. září 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Významné důkazy ukázaly, že radiační terapie u pacientů s rakovinou nosohltanu (NPC) může způsobit abnormalitu polykání.
Na základě naší předchozí průřezové studie u 184 pacientů s NPC v letech 1995 až 1999 výsledky videofluoroskopické polykací studie (VFSS) odhalily trvalé zhoršování polykací funkce u těchto pacientů i mnoho let po ozáření.
Provedli jsme prospektivní studii k vyhodnocení longitudinální změny polykací funkce na základě VFSS před, jeden měsíc, jeden rok a dva roky po ukončení radiační terapie.
Množství slin bylo měřeno současně se studií VFSS, aby se otestoval vztah mezi sníženým množstvím slin a funkcí polykání.
Bylo získáno srovnání sériových studií VFSS u pacientů s NPC (n=84) a normálních dobrovolníků (n=38).
Předpokládáme, že tato studie může odhalit úplné pochopení měnících se polykacích vzorců v průběhu radiační terapie pacientů s NPC.
Z této studie mohou pacienti s NPC porozumět své vlastní polykací funkci.
Tyto informace proto mohou umožnit dřívější zásah nácviku nebo korekci polykání, aby se předešlo morbiditě radiační terapie u této skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- X-ray fluoroscopy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou nosohltanu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s rakovinou nosohltanu > 20 let.
Kritéria vyloučení:
těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yeun-Chung Chang, M.D., Ph.D., National Taiwan Univserity Hospital and College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Karcinom nosohltanu
- Novotvary nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- Yeun-Chung Chang
- NSC 92-2218-E-227-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .