- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00173836
Padrão de deglutição de pacientes com câncer de nasofaringe antes e depois da radioterapia: estudo longitudinal e correção com quantidade de saliva
4 de setembro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Evidências significativas mostraram que a radioterapia para pacientes com câncer de nasofaringe (NPC) pode causar anormalidades na deglutição.
Com base em nosso estudo transversal anterior para 184 pacientes com NPC de 1995 a 1999, os achados do estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS) revelaram deterioração contínua da função de deglutição desses pacientes, mesmo muitos anos após a radiação.
Conduzimos um estudo prospectivo para avaliar a mudança longitudinal da função de deglutição com base no VFSS antes, um mês, um ano e dois anos após o término da radioterapia.
A quantidade de saliva foi medida ao mesmo tempo do estudo VFSS para testar a relação entre a diminuição da quantidade de saliva e a função de deglutição.
Comparação de estudos de série VFSS em pacientes NPC (n = 84) e voluntários normais (n = 38) foram obtidos.
Assumimos que este estudo pode revelar uma compreensão completa da mudança dos padrões de deglutição no curso da radioterapia de pacientes com NPC.
A partir deste estudo, os pacientes com NPC podem compreender sua própria função de deglutição.
Portanto, as informações podem permitir a intervenção precoce do treinamento ou correção da deglutição para evitar a morbidade da radioterapia neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan, 100
- X-ray fluoroscopy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de nasofaringe
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer de nasofaringe > 20 anos.
Critério de exclusão:
mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeun-Chung Chang, M.D., Ph.D., National Taiwan Univserity Hospital and College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Carcinoma nasofaringeal
- Neoplasias Nasofaríngeas
Outros números de identificação do estudo
- Yeun-Chung Chang
- NSC 92-2218-E-227-001
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