Srovnání fixační metody u totální endoprotézy kolene - kostní cement s nízkou viskozitou versus vysokoviskózní kostní cement

Přibližně 4 % totálních endoprotéz kolenního kloubu (TKA) je revidováno 15 let po primární operaci, většinou kvůli uvolnění implantátu. Asi 70 % TKA je fixováno kostním cementem a obecně jsou výsledky po totální endoprotéze kolena vynikající a se stávající technikou lze očekávat asi 95 % dobře fungujících protéz 10 let po operaci. Nejzávažnější pozdní komplikací operace je aseptické uvolnění implantátů; a to zůstává jedním z hlavních případů selhání necementovaných i cementovaných totálních kolenních implantátů.

Konstrukce implantátu, způsob fixace, kvalita kostního cementu, operační technika a hustota kostní hmoty jsou některé z faktorů, které mají velký vliv na stabilitu implantátu. Fixaci základových destiček tibie u totální endoprotézy kolene lze dosáhnout různými typy kostního cementu.

V tomto projektu používáme modulární komponent tibie s centrálním klínovitým dříkem. Po randomizaci při operaci je implantát v kosti konsolidován buď nízkoviskózním nebo vysokoviskózním kostním cementem.

Účelem této studie je porovnat časnou migraci totálního kolenního implantátu fixovaného dvěma různými kostními cementy pomocí RSA (radio stereofotogrammetrická analýza) pro hodnocení. Dále provedeme výzkum periprotetické kosti a jejích změn po operaci pomocí DEXA. Nakonec bude porovnán rozsah očekávaných mikropohybů mezi polyethylenovou vložkou a kovovým podkladem titanové desky a bude vzat v úvahu s výsledky.

Dlouhodobé přežití cementované TKA může ovlivnit několik faktorů. Sklerotizace kosti na kondylech tibie může vyvolat problém s pronikáním cementu do spongiózní kosti. Kromě toho může kontaminace spongiózní kosti krví snížit pevnost ve smyku v místě kostního cementu o 50 %. Pevné rozhraní cement-implantát omezuje množství nečistot v rozhraní a snižuje riziko radiolucentních linií a osteolýzy. Tibiální implantát použitý v této studii je navržen s lemem pod plató pro podporu cementové vrstvy na tibiálních kondylech v době fixace. Implantát má dřík, díky kterému je odolnější vůči střihovým silám. V této studii primárně zvažujeme viskozitu kostního cementu na výsledku. Oba typy se s dobrými výsledky používají při endoprotézách kyčelního kloubu.

Aby bylo možné vyhodnotit mikropohyby kosti implantátu a mikropohyby polyethylenového implantátu, byly na tibiální implantáty předoperačně umístěny kovové markery. Budou také intraoperačně vloženy do tibiální kosti a do tibiálního polyetylenu, což nám umožní vyhodnotit stereo rentgenové snímky pomocí fotogrammetrické počítačové analýzy zvané RSA v Ortopedickém centru, Aarhus University Hospital. Následné stereo rentgenové snímky budou naplánovány na 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po operaci. Periprostetická kostní denzita bude hodnocena za 1 týden, 1 rok a 2 roky po zařazení do Ortopedického centra, Aarhus University Hospital.