Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení konzumace alkoholu u pacientů s depresí

5. listopadu 2014 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Krátká alkoholová intervence u pacientů s depresí

Účelem této studie je zjistit, zda krátká alkoholová intervence snižuje konzumaci alkoholu a zlepšuje depresi u pacientů s depresí.

Přehled studie

Detailní popis

Silná konzumace alkoholu je běžná u pacientů, kteří hledají léčbu deprese. Nadměrné pití je spojeno s řadou zdravotních a psychosociálních problémů. Nadměrné pití je zvláště problematické u pacientů s depresí, což zvyšuje pravděpodobnost špatných výsledků léčby deprese. Zatímco metody pro snížení konzumace alkoholu v této populaci nebyly dosud prozkoumány, krátké intervence ke snížení nadměrné konzumace alkoholu byly dobře ověřeny v mnoha populacích pacientů a nabízejí příslib snížení nadměrného pití u pacientů s depresí a zlepšení výsledků léčby deprese.

Předpokládáme, že přidání krátké alkoholové intervence ke standardní psychiatrické péči, ve srovnání se samotnou standardní psychiatrickou péčí, sníží celkový objem pití a počet dnů s velkým pitím u silně pijících depresivních pacientů. Dále očekáváme, že pacienti, kteří dostanou krátkou alkoholovou intervenci, budou mít lepší výsledky v depresi než pacienti, kteří dostávají standardní psychiatrickou péči samostatně. Očekáváme také, že snížená konzumace alkoholu zprostředkuje účinek krátké alkoholové intervence na výsledky deprese. Kromě toho budeme zkoumat jednotlivé diferenční proměnné jako prediktory změny v užívání alkoholu.

Navrhovaná studie je randomizovaný, dvouskupinový design s opakovanými měřeními v průběhu času, srovnávající krátkou, motivačně zaměřenou alkoholovou intervenci plus standardní psychiatrickou péči se standardní psychiatrickou péčí samotnou. Pro tuto studii přijmeme vzorek 240 ambulantních pacientů psychiatrických klinik splňujících strukturovaná diagnostická kritéria pro těžkou depresivní poruchu, kteří hodně pijí, ale nejsou závislí na alkoholu.

Očekáváme, že výsledky této studie zlepší výsledky léčby deprese u významné subpopulace pacientů s depresí, kteří těžce pijí a u nichž je pravděpodobné, že se jim při léčbě deprese bude dařit špatně, pokud nedojde ke změně jejich chování při pití. Intervence navržená v této studii představuje nový přístup ke snížení nadměrného pití u pacientů s depresí, který, pokud je účinný, lze snadno integrovat do léčby deprese v různých léčebných prostředích. Kromě toho tato studie poskytne cenné informace o spojitosti mezi užíváním alkoholu a výsledky deprese ao mechanismech změny v užívání alkoholu u silně pijících pacientů s depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Splňujte kritéria pro současnou depresivní poruchu
  • Konzumovali více než 14 nápojů týdně nebo více než 5 nápojů při jedné příležitosti za poslední měsíc u mužů nebo více než 7 nápojů za týden nebo více než 4 nápoje při jedné příležitosti za poslední měsíc u žen

Kritéria vyloučení:

  • Splnit kritéria pro současnou závislost na alkoholu nebo současnou závislost na psychoaktivních látkách (kromě nikotinu)
  • V současnosti psychotický

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Krátká, motivačně zaměřená alkoholová intervence
Krátká, motivačně zaměřená alkoholová intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan E. Ramsey, Ph.D., Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAARAM13895
  • R01AA013895 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIH 5 R01 AA13895

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit